Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса

  • Новости   /
  • 4286

FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта ПрадаксаАгентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит анализ данных постмаркетингового исследования безопасности препарата Прадакса / Pradaxa (дабигатрана этексилата мезилат). В ходе анализа были выявлены случаи развития тяжелых кровотечений на фоне терапии Прадаксой. Прадакса - это антикоагулянт, прямой ингибитор тромбина, одобренный FDA для снижения риска инсульта и возникновения тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий. Тяжелое кровотечение - побочный эффект, указанный в инструкции к препарату Прадакса. В настоящее время FDA пытается выяснить, не происходят ли кровотечения на фоне применения Прадаксы чаще, чем считалось ранее. FDA предоставит информацию о частоте кровотечений и итоговых оценках риска применения Прадаксы, как только исследование будет закончено.

Источник: webvidal.ru