Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA одобрило дополнительную заявку на расширение показаний к применению препарата Энплейт (ромиплостим)

  • Новости   /
  • 3360

FDA одобрило заявку на расширение показаний к применению биопрепарата Энплейт / Nplate (ромиплостим / romiplostim) компании Amgen, разрешив его использование у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ТЦП), у которых отмечается недостаточный ответ на кортикостероиды, иммуноглобулины или спленэктомию. 

Иммунная тромбоцитопения является редким аутоиммунным заболеванием, при котором наблюдается низкое количество тромбоцитов в крови пациента. Основой для одобрения дополнительного показания к применению стали результаты открытого клинического исследования II фазы, для участия в котором были привлечены взрослые пациенты с иммунной тромбоцитопенией, чей диагноз был поставлен за шесть месяцев до проведения исследования. Также условием включения в исследование был недостаточный ответ на первый курс терапии, в том числе на кортикостероиды.

Согласно полученным данным, у 32% пациентов была достигнута ремиссия в течение 6 месяцев. Показателем ремиссии считалось поддержание числа тромбоцитов на уровне ≥ 50 x 109/л при отсутствии любой терапии, в том числе ромиплостимом.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 384 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 384 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/DAGKTi2UeWxcUpxgHXTDiwlIYEOf9v4iGg3vdhmX', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Bln6CBTsoVR5mZANi4xwToUYGTBKZU4k0XjSRrbF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:145:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-dopolnitelnuyu-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-k-primeneniyu-preparata-enplejt-romiplostim";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518853;s:1:"c";i:1755518853;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/DAGKTi2UeWxcUpxgHXTDiwlIYEOf9v4iGg3vdhmX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Bln6CBTsoVR5mZANi4xwToUYGTBKZU4k0XjSRrbF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:145:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-dopolnitelnuyu-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-k-primeneniyu-preparata-enplejt-romiplostim";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518853;s:1:"c";i:1755518853;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/DAGKTi2UeWxcUpxgHXTDiwlIYEOf9v4iGg3vdhmX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Bln6CBTsoVR5mZANi4xwToUYGTBKZU4k0XjSRrbF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:145:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-dopolnitelnuyu-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-k-primeneniyu-preparata-enplejt-romiplostim";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518853;s:1:"c";i:1755518853;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('DAGKTi2UeWxcUpxgHXTDiwlIYEOf9v4iGg3vdhmX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Bln6CBTsoVR5mZANi4xwToUYGTBKZU4k0XjSRrbF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:145:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-dopolnitelnuyu-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-k-primeneniyu-preparata-enplejt-romiplostim";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518853;s:1:"c";i:1755518853;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58