Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA одобрило эволокумаб для лечения семейной гиперхолестеринемии у детей

  • Новости   /
  • 2038

Эволокумаб – мощное гиполипидемическое средство из группы ингибиторов PCSK9. В 2015 году его применение было одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) у взрослых пациентов с гетеро- и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, а в 2017 году – у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, не достигшими целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) на фоне приема статинов и эзетимиба.

При семейных вариантах гиперхолестеринемии атеросклеротическое повреждение сосудов развивается совсем в раннем в возрасте. Поэтому его профилактика, а также профилактика неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов должны начинаться как можно раньше.

24 сентября на сайте FDA появилась информация об одобрении эволокумаба для лечения семейных форм гиперхолестеринемии у детей 10 лет и старше. Отмечается, что такое решение стало возможным благодаря положительным результатам двух исследований. В первом из них (HAUSER-RCT) эволокумаб изучался у подростков в возрасте от 10 до 17 лет, имеющих гетерозиготную гиперхолестеринемию и получающих статины с или без эзетимиба.

Применение эволокумаба приводило к снижению уровня ХС ЛПНП на 38%. Тогда как во втором препарат изучался уже у подростков (11-17 лет) с гомозиготной формой семейной гиперхолестеринемии. Его применение сопровождалось снижением уровня ХС-ЛПНП на 14%. Отмечается, что наиболее частыми нежелательными эффектами, связанными с приемом эволокумаба, были назофарингит, головная боль, боль в ротоглотке, а также инфекции верхних дыхательных путей.

Источник: https://internist.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 356 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 356 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lBLWrGOkKtblz6yqfpSo325tgT7W5VZdJSpDwTAu', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dgGIzupG4HeeeCNDXQNpRP90mhYENYLBHo2vZccd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-evolokumab-dlya-lecheniya-semejnoj-giperkholesterinemii-u-detej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478342;s:1:"c";i:1755478342;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lBLWrGOkKtblz6yqfpSo325tgT7W5VZdJSpDwTAu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dgGIzupG4HeeeCNDXQNpRP90mhYENYLBHo2vZccd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-evolokumab-dlya-lecheniya-semejnoj-giperkholesterinemii-u-detej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478342;s:1:"c";i:1755478342;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lBLWrGOkKtblz6yqfpSo325tgT7W5VZdJSpDwTAu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dgGIzupG4HeeeCNDXQNpRP90mhYENYLBHo2vZccd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-evolokumab-dlya-lecheniya-semejnoj-giperkholesterinemii-u-detej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478342;s:1:"c";i:1755478342;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('lBLWrGOkKtblz6yqfpSo325tgT7W5VZdJSpDwTAu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dgGIzupG4HeeeCNDXQNpRP90mhYENYLBHo2vZccd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-evolokumab-dlya-lecheniya-semejnoj-giperkholesterinemii-u-detej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478342;s:1:"c";i:1755478342;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58