FDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

Талазопариб представляет собой новый PARP-ингибитор. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинического исследования EMBRACA, в ходе которого 431 пациент был рандомизирован на получение талазопариба или прохождение химиотерапии (капецитабин, эрибулин, гемцитабин или винорелбин). У всех пациентов была определена мутация BRCA.

Согласно полученным результатам, выживаемость без прогрессирования заболевания в группе талазопариба составила 8,6 месяца, в группе химиотерапии – 5,6 месяца. Наиболее распространенными побочными эффектами были усталость, анемия, тошнота, нейтропения, головная боль, тромбоцитопения, рвота, алопеция, диарея, снижение аппетита.

Источник: fda.gov