“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)

Назад

FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)

  • Новости   /
  • 6426

FDA приняло на рассмотрение заявку на расширение показаний к применению инъекционного препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals. Эксперты рассмотрят данные, касающиеся эффективности и безопасности использования лекарственного средства у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.

Препарат по данному показанию оценивался в ходе двойного рандомизированного контролируемого клинического исследования III фазы под названием VIBRANT с участием 183 пациентов, страдающих макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.  

Окончательное решение по дополнительной заявке на регистрацию лекарственного средства должно быть принято в октябре 2014 года. Препарат Эйлеа (афлиберцепт) одобрен в США для лечения пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации и макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки. В Евросоюзе и ряде других стран препарат зарегистрирован для лечения влажной макулярной дегенерации вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.

 

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 363 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 363 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1Dh1xswA9BW0QJmriJQD1GvoB7PyU6AoOS6QJVvx', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"lJ55Y0Joc7cgWX5A1L9mE3XyveNtQBV8wD3tE2Bf";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-dopolnitelnuyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-ejlea-aflibertsept";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755544315;s:1:"c";i:1755544315;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1Dh1xswA9BW0QJmriJQD1GvoB7PyU6AoOS6QJVvx', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"lJ55Y0Joc7cgWX5A1L9mE3XyveNtQBV8wD3tE2Bf";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-dopolnitelnuyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-ejlea-aflibertsept";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755544315;s:1:"c";i:1755544315;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1Dh1xswA9BW0QJmriJQD1GvoB7PyU6AoOS6QJVvx', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"lJ55Y0Joc7cgWX5A1L9mE3XyveNtQBV8wD3tE2Bf";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-dopolnitelnuyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-ejlea-aflibertsept";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755544315;s:1:"c";i:1755544315;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('1Dh1xswA9BW0QJmriJQD1GvoB7PyU6AoOS6QJVvx', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"lJ55Y0Joc7cgWX5A1L9mE3XyveNtQBV8wD3tE2Bf";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-dopolnitelnuyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-ejlea-aflibertsept";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755544315;s:1:"c";i:1755544315;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58