“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке

Назад

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке

  • Новости   /
  • 2807

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.

Препарат ларотректиниб является результатом совместной работы компаний Bayer и Loxo Oncology. Они заключили соглашение о партнерстве в прошлом году. Согласно результатам исследования, которые были представлены год назад, частота объективного ответа при применении препарата ларотректиниб составляет 76% для всех типов опухолей с содержанием слитых белков TRK.

Окончательное решение FDA должно принять в конце ноября текущего года. Также компании планируют подать заявку на регистрацию лекарственного средства в Евросоюзе. По прогнозам специалистов, продажи ларотректиниба могут составить от 500 млн до 1 млрд долл. в год.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 363 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 363 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/b451FI4J5bD968N7OzWZHWTyoYv0pLUvtRnpCkpQ', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bP3xKJG868eukscYRAjZmrQP26T8TviCUPMddVEd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-larotrektinib-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755425073;s:1:"c";i:1755425073;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/b451FI4J5bD968N7OzWZHWTyoYv0pLUvtRnpCkpQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bP3xKJG868eukscYRAjZmrQP26T8TviCUPMddVEd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-larotrektinib-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755425073;s:1:"c";i:1755425073;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/b451FI4J5bD968N7OzWZHWTyoYv0pLUvtRnpCkpQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bP3xKJG868eukscYRAjZmrQP26T8TviCUPMddVEd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-larotrektinib-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755425073;s:1:"c";i:1755425073;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('b451FI4J5bD968N7OzWZHWTyoYv0pLUvtRnpCkpQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bP3xKJG868eukscYRAjZmrQP26T8TviCUPMddVEd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-larotrektinib-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755425073;s:1:"c";i:1755425073;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58