“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Исследование ОРИГИНАЛ

Назад

Исследование ОРИГИНАЛ

  • Новости   /
  • 1990

Невиданным успехом закончилось российское исследование «ОРИГИНАЛ». В нем наконец-то удалось то, что долго не удавалось ни в одном из ранее проводимых многочисленных контролируемых рандомизированных исследований (КРИ) у больных с артериальной гипертонией. Целевых цифр АД  всего-то за 3 месяца лечения достигли у 80% больных. Впечатляют и сами цифры снижения АД – на 29 мм рт. ст. со сравнению с контролем для систолического АД, и на 15 мм рт. ст. по сравнению с контролем для диастолического АД.

Исследователям наконец-то удалось добиться и самых низких цифр систолического АД – 131,0 мм рт.ст., которых  стремились добиться, но никогда не добивались в крупных КРИ (см. рисунок). Поскольку базовая терапия в ходе исследования практически не менялась, есть полное  основание сделать вывод – этот эффект достигнут только за счет одного препарата –  оригинального индапамида – арифона-ретард в дозе 1,5 мг. И это не просто за счет назначения индапамида вновь, а за счет замены им дженриков (копий) того же самого индапамида. Трудно даже представить, что в себе должны содержать эти дженерики, чтобы обеспечить такое действие (а, вернее сказать, бездействие препарата). И каким таким странным образом эти дженерики прошли контроль Росздравнадзора и показали вполне приемлемые результаты в сравнительных плацебо контролируемых исследованиях (с тем же самым арифоном-ретард).

Посмотрите на результаты других КРИ, выполненных с похожими препаратами, но со значительно более длительными сроками лечения. Там результат был намного скромнее. Исследованим с другими антигипертензивными препаратами тягаться с ОРИГИНАЛОМ тоже не под силу (см. рисунок). Выводы делайте сами.

Исследование Использованные препараты С чем сравнивали Среднее снижение систолического/диастолического АД
PROGRESS 1 Комбинация периндоприл (2-4 мг)+индапамид 2,5 мг Плацебо 12,3/5,0 мм рт.ст.
HYVET 2 Комбинация индапамид (1,5 мг)±периндоприл (2-4 мг) Плацебо 15,0/6,1 мм рт.ст.
ADVANCE 3 Комбинация индапамида (0,625 мг-1,25 мг)+периндоприл (2-4 мг) Плацебо 5,6/2,2 мм рт.ст.
ОРИГИНАЛ 4 Индапамид 1,5 мг оригинальный±другие антигипертензивные препараты Индапамид в виде дженерика±другие антигипертензивные препараты 29/15 мм рт.ст.

Литература

  1. Lancet 2001; 358: 1033-1041.
  2. New Engl.J.Med. 2008; 358: early online publication.
  3. Lancet 2007; 370:829-840.
  4. Кардиология 2011; 3: 36-41.

Источник: cardiodrug.ru