Исследование показало эффективность препарата Human Genome и Glaxo для лечения волчанки

Human Genome Sciences Inc сообщил о том, что его экспериментальный препарат для лечения волчанки Benlysta продемонстрировал эффективность во втором крупном клиническом исследовании BLISS-76, проложив путь к одобрению нового средства для лечения данного заболевания впервые за последние 50 лет.

Результаты первого масштабного клинического исследования Benlysta под названием BLISS-52 были обнародованы в июле. Тогда эффективность препарата стала сюрпризом для скептически настроенных аналитиков: у 57,6% пациентов, получавших большую дозу препарата в сочетании со стандартными средствами терапии волчанки, было достигнуто значимое улучшение симптоматики по сравнению с 43,6% больных, получавших стандартное лечение плюс плацебо. Однако для одобрения регуляторных органов Human Genome и его партнеру GlaxoSmithKline Plc требовалось получить положительные результаты во втором исследовании. Второе клиническое исследование показало, что после 52 недель терапии у 43,2% пациентов, принимавших Benlysta 10 мг в комбинации со стандартными противоволчаночными препаратами, удалось добиться значительного уменьшения выраженности симптомов без значимого ухудшения показателей отдельных органов. Среди пациентов, получавших Benlysta в комбинации с плацебо, аналогичный показатель достиг 33,8%. О серьезных побочных эффектах сообщили 26,8% пациентов, принимавших Benlysta, по сравнению с 24% получавших плацебо.

Теперь, по прогнозам экспертов, у компаний есть все шансы вывести новый блокбастер на рынок в середине 2010 г. По сообщению Glaxo и Human Genome, которые разделят прибыль от Benlysta пополам, компании планируют подать заявку на регистрацию препарата в I квартале будущего года. В случае одобрения Benlysta в арсенале Human Genome и Glaxo появится препарат с объемом продаж более 3 млрд долл. США в год.

Источник: medvestnik.ru