Первое испытание лираглютида при ожирении

Уменьшение массы тела у пациентов с ожирением при применении препарата лираглютида/Victoza (Novo Nordisk) было более выраженным, чем при приеме орлистата (Xenical^®/Ксеникал^®, «Roche»), согласно результатам исследования, опубликованным online в журнале «Lancet» 23 октября. Это — первое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование аналога глюкагоноподобного пептида (GLP-1), каковым является лираглютид, для лечения ожирения, сообщил «Medscape» ведущий автор исследования д-р Арн Астрап (Arne Astrup) из университета Копенгагена (University of Copenhagen, Дания).

Лираглютид на 97% гомологичен человеческому GLP-1, инкретиновому гормону, вырабатываемому кишечником. В отличие от короткоживущего естественного гормона (время полужизни 1–2 мин), лираглютид элиминируется из организма намного дольше (время полужизни около 13 ч). По этому показателю лираглютид отличается и от другого аналога GLP-1, предназначенного для лечения сахарного диабета, — экзенатида (Byetta^®, «Amylin Pharmaceuticals») со временем полужизни 60–90 мин.

Лираглютид получил разрешение на маркетинг для лечения сахарного диабета во многих европейских странах. Американский же регулятор пока не одобрил препарат, а его экспертный комитет обратил внимание на сообщения о повышенном риске развития онкологических заболеваний, полученные в исследованиях in vivo.

А. Астрап подчеркнул, что для лечения ожирения нужны более высокие дозы лираглютида, чем при терапии сахарного диабета, но согласно результатам исследования они хорошо переносятся. Профессор с во­одушевлением отозвался о перспективах применения пептидных гормонов для лечения ожирения. По его словам, такой способ терапии физиологичен, поскольку повышение уровня GLP-1 усиливает чувство насыщения и уменьшает потребление пищи.

Тем не менее А. Астрап высказался о необходимости проведения дополнительной III фазы для изучения профиля риск/польза в течение более длительного периода.

Орлистат в вышеупомянутом исследовании (продолжительностью 20 нед) использовали как препарат сравнения без применения ослепления. Потеря массы тела за вычетом эффекта плацебо у пациентов, принимавших орлистат, составила 1,3 кг. Как отметил в своем комментарии д-р Джордж Брей (George Bray), эта величина — примерно половина от того, что наблюдали в метаанализе других рандомизированных исследований орлистата, и одна из самых низких, отмеченных при приеме орлистата пациентами без диабета.

Коллегу поддержал А. Астрап. По его словам, ослепление было трудновыполнимым в группе пациентов, принимавших орлистат, поскольку препарат находится на рынке много лет и участникам исследования хорошо знакомы его побочные эффекты, в том числе расстройство стула. Как отметил А. Астрап, пациенты самостоятельно могли опознать препарат и небрежно относиться к необходимости соблюдать диету с пониженной калорийностью и выполнять физические упражнения.

Несмотря на эти особенности, ученые считают весьма перспективным применение аналогов GLP-1 для лечения ожирения.

Источник: apteka.ua