Препарат Wyeth для лечения остеопороза в продолжительном исследовании показал уменьшение риска переломов

Wyeth сообщил, что клиническое исследование показало, что у женщин, принимавших препарат компании для лечения остеопороза bazedoxifene, риск возникновения новых переломов позвоночника оказался ниже.

Первоначально Wyeth при участии около 7,5 тыс. женщин в период постменопаузы протестировал 2 дозы препарата, а также сравнил препарат и плацебо. Компания продолжала изучение bazedoxifene еще 2 года на 4126 женщинах и также сравнила результаты с плацебо.

Часть женщин принимала 20 мг bazedoxifene в день в течение всего исследования. Другие получали 40 мг препарата в сутки, а в последний год исследования были переведены на прием 20 мг. По сообщению Wyeth, в обеих группах отмечалось уменьшение числа новых переломов позвоночника в сравнении с пациентами, принимавшими только плацебо. В группе получавших только 20 мг препарата новые переломы зафиксированы у 4,5% пациентов по сравнению с 3,9% участниц исследования, начинавших с большей дозы, и 6,8% принимавших плацебо.

FDA задерживало одобрение bazedoxifene примерно 2,5 года. Начиная с апреля 2007 г. агентство трижды запрашивало дополнительную информацию о препарате. В мае 2008 г. FDA потребовало предоставить больше данных по проблемам, связанным с возможностью развития инсульта или образования тромбов. В Евросоюзе препараты был одобрен для реализации под торговым названием Conbriza.

Источник: pharmvestnik.ru