Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии

  • Новости   /
  • 2688

FDA предоставило препарату Актемра (тоцилизумаб) компании Рош статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation, BTD) для лечения пациентов, страдающих системной склеродермией. В компании рассчитывают, что этот статус позволит ускорить разработку и одобрение препарата, чтобы он как можно скорее стал доступным для больных этим серьезным заболеванием.

Системная склеродермия является редким хроническим заболеванием, характеризующимся поражением кровеносных сосудов всего организма с последующими дегенеративными изменениями. Основой для предоставления статуса принципиально нового лекарственного средства стали результаты клинических исследований IIфазы faSScinate, которые были представлены на конгрессе Европейской Антиревматической Лиги (EULAR 2015), который прошел в Риме 10-13 июня.

Основываясь на результаты клинических исследований IIфазы, компания Рош инициировала проведение глобального многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования IIIфазы NCT02453256 с участием пациентов с системной склеродермией.

 

Источник: clinical-pharmacy.ru