Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин в форме таблеток в качестве дополнения к инсулинотерапии для некоторых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Лекарственное средство уже одобрено в Евросоюзе для использования у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Оно представляет собой селективный ингибитор SGLT2. СНМР рекомендовал расширить показания к применению дапаглифлозина, одобрив его использование у пациентов сахарным диабетом первого типа, если им не удается достигнуть адекватного контроля уровня глюкозы в крови с помощью инсулина. Следует отметить, что терапия препаратом может назначаться только пациентам с индексом массы тела не ниже 27 кг/м.

Основой для рекомендации стали результаты двух клинических исследований III фазы, в которых приняло участие 548 пациентов, страдающих сахарным диабетом первого типа. Комбинированная терапия позволила улучшить гликемический контроль и способствовала снижению массы тела. Однако следует отметить, что прием дапаглифлозина связан с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза, потенциально опасного для жизни осложнения. Поэтому такое лечение должно проходить только под контролем врача.

Источник: clinical-pharmacy.ru