Топирамат (Топамакс) увеличивает риск развития "заячьей губы" и "волчьей пасти"

Новые данные позволяют предположить, что топирамат (Топамакс) увеличивает риск врожденных дефектов, таких как «заячья губа» и «волчья пасть» у младенцев, рожденных женщинами, которые используют его во время беременности, заявили 4 марта 2011 г. в FDA. 

До назначения топирамата, врачи должны предупреждать пациенток детородного возраста о потенциальной опасности для плода, если женщина принимает препарат во время беременности. 

"Специалисты здравоохранения должны тщательно рассмотреть преимущества и риски топирамата при назначении его женщинам детородного возраста", сказал Рассел Кац, доктор медицинских наук, Отдел неврологии FDA, Роквилл, штат Мэриленд. " Должны быть рассмотрены альтернативные препараты, которые имеют более низкий риск врожденных дефектов." 

Данные из североамериканского регистра противоэпилептических препаратов применяемых при беременности указывают на повышенный риск возникновения расщепления нёба у новорождённых, подвергавшихся воздействию топирамата в течение первого триместра беременности. Матери принимавшие топирамат в качестве монотерапии имеют 1,4% риск развития дефектов нёба у новорожденных детей, по сравнению с 0,38-0,55%, подвергавшихся воздействию других противоэпилептических препаратов. 

Распространенность расщепления нёба у новорождённых, матери которых не страдают эпилепсией и не принимают другие противоэпилептические препараты, составляет 0,07%.