В исследовании препарата Amgen для лечения остеопороза достигнута первичная конечная точка

В исследовании экспериментального препарата для лечения остеопороза denosumab компании Amgen Inc достигнута первичная конечная точка — на фоне приема препарата увеличено время до возникновения перелома или других эпизодов, связанных с заболеваниями костной системы, у пациентов с запущенным раком, как и при применении другого распространенного метода лечения, заявила компания.

В сравнительном исследовании у пациентов, принимавших denosumab, время до первого эпизода, связанного с заболеваниями костной системы, определяемого как перелом, облучение кости, операция на кости или сдавление спинного мозга, было примерно таким же, как и при лечении препаратом Зомета компании Novartis AG. Отсрочка до первого эпизода, связанного с заболеваниями костной системы, на фоне приема denosumab была больше, чем на фоне приема Зомета, однако статистически значимого превосходства препарат не показал. В исследовании принимали участие 1776 пациентов с солидными опухолями, исключая рак молочной железы и предстательной железы, а также множественную миелому.

В июле препарат Amgen достиг успеха в сравнительном исследовании с препаратом Зомета у пациентов с раком молочной железы с метастазами в кости. В очередном исследовании примут участие пациенты с раком предстательной железы на поздних стадиях.

Amgen ожидает одобрения denosumab в США в качестве препарата для лечения остеопороза в период постменопаузы. Одобрение препарата для предотвращения повреждений кости у пациентов с онкозаболеваниями может в дальнейшем значительно увеличить объем продаж.

Пациенты в исследовании, результаты которого обнародовал Amgen, получали каждые 4 недели либо denosumab подкожно, либо Зомета в течение 15 минут внутривенно. По сообщению компании, данные по неблагоприятным побочным эффектам, в т.ч. серьезным, были сопоставимы с уже отмечавшимися при применении обоих препаратов.

Случаи остеонекроза челюстной кости были нечастными в обеих группа: у 10 пациентов, принимавших denosumab, и у 11 — из числа получавших Зомета. Общая выживаемость и продолжительность жизни без прогрессирования заболевания были также сопоставимы в обеих группах, сообщил Amgen.

Источник: pharmvestnik.ru