FDA одобрило заявку швейцарской фармацевтической компании Novartis на расширение показаний к применению лекарственного средства Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab). Регулятор разрешил использовать препарат для лечения взрослых пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. Изначально секукинумаб был утвержден FDA для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.

Препарат Косентикс (секукинумаб) представляет собой ингибитор IL-17A, первое в своем классе одобренное лекарственное средство. Основой для расширения показаний к применению препарата стали результаты четырех плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы с участием более 1,5 тысячи пациентов, страдающих анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом, ранее не получавших биопрепараты либо же у них был отмечен недостаточный ответ или непереносимость при лечении анти-ФНО препаратами.

Согласно полученным данным, у пациентов, получавших Косентикс (секукинумаб), было достигнуто статистически значимое снижение признаков и симптомов заболевания, оцениваемых по критериям ASAS 20 на 16 неделе (при анкилозирующем спондилите) и ACR 20 на 24 неделе (при псориатическом артрите). Также у участников отмечались значимые улучшения в повседневной активности.

Препарат Косентикс (секукинумаб) продемонстрировал хорошую переносимость, а показатели безопасности оказались сопоставимыми с теми, что были получены ранее в исследованиях по изучению препарата при разных показаниях к применению.

Источник: clinical-pharmacy.ru