FDAзарегистрировало инновационный препарат Имбрувика/ Imbruvica (ибрутиниб/ ibrutinib), предназначенный для лечения пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны. Лекарственное средство является продуктом совместной разработки компаний Janssen Biotech и Pharmacyclics.

Принцип действия препарата основан на блокировании специального протеина тирозинкиназы Брутона, представляющего собой ключевую сигнальную молекулу В-клеточного рецептора. Именно она играет важную роль в выживании злокачественных В клеток.

Основой для одобрения препарата Имбрувика (ибрутиниб) стали результаты открытого многоцентрового клинического исследования II фазы, в котором приняло участие 111 пациентов, страдающих лимфомой из клеток мантийной зоны, которые ранее получали лечение. В ходе испытания препарат продемонстрировал 65,8% суммарной эффективности терапии с продолжительностью 17,5 месяцев. Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще всего отмечались низкий уровень тромбоцитов в крови пациента, анемия, диарея, усталость, инфекция верхних дыхательных путей, тошнота, плохой аппетит, кровоподтёки, боль в мышцах, удушье, запор, боль в животе, рвота. Среди других побочных явлений отмечались кровотечения, инфекции, проблемы с почками, а также развитие злокачественных новообразований.

Полученные в ходе испытания данные стали основой для предоставления препарату Имбрувика (ибрутиниб) статуса принципиально нового лекарственного средства.

Источник: hospital-apteka.ru