“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Методология / Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни / Документальная экспертиза

Назад

Документальная экспертиза

  • Методология   /
  • 2768

Комиссия в течение 7 рабочих дней со дня поступления Предложений организует проведение их документальной экспертизы – проверяется надлежащее оформление Предложения, полнота и достоверность представленной информации о ЛП, в том числе её соответствие сведениям, содержащимся в ГРЛС, – по результатам которой оформляется Заключение (см. Приложение 1) [1].

Предложение может быть отклонено, если оно и прилагаемые к нему документы и сведения: 

  • не оформлены по правилам, в том числе их невозможно открыть; 
  • представлены в неполном объёме; 
  • Комиссией в текущем году было вынесено решение об отказе во включении (исключении) ЛП в Перечни, минимальный ассортимент или в отношении ЛП осуществляется комплексная оценка;
  • представление недостоверной или искажённой информации [1].

При отклонении Предложения от дальнейшего рассмотрения Комиссией Заключение по результатам документальной экспертизы направляется Заявителю в электронном виде посредством государственного портала plp.rosminzdrav.ru в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня его вынесения [1]. 

Заявитель может в течение 10 рабочих дней доработать Предложение и повторно направить его в Комиссию [1].

При вынесении положительного заключения по результатам документальной экспертизы, Комиссия в течение 2 рабочих дней направляет Предложения с предоставлением доступа к их электронным версиям с прилагаемыми документами и сведениями в ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России (далее – Центр экспертизы) и профильную федеральную государственную образовательную организацию высшего образования (далее – экспертная организация), которые в течение 30 рабочих дней со дня получения проводят комплексную оценку.

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

  1. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в редакции постановлений Правительства РФ от 12.06.2017 № 700, от 29.10.2018 № 1283, от 20.11.2018 № 1390) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FwwBc 

 

Скачать приложение

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 432 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 432 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/j2LTzrnl1XUpv6r5FlgysVZz9ggFIwOKIcInAT6E', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"6qNRPweBCXzbsUSviIZCmF8YwskV4rR9T9Hwy2gF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:193:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/comprehensive-evaluation-of-proposals-for-inclusion-in-restrictive-lists-of-drugs/documentary-examination";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478553;s:1:"c";i:1755478553;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/j2LTzrnl1XUpv6r5FlgysVZz9ggFIwOKIcInAT6E', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"6qNRPweBCXzbsUSviIZCmF8YwskV4rR9T9Hwy2gF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:193:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/comprehensive-evaluation-of-proposals-for-inclusion-in-restrictive-lists-of-drugs/documentary-examination";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478553;s:1:"c";i:1755478553;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/j2LTzrnl1XUpv6r5FlgysVZz9ggFIwOKIcInAT6E', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"6qNRPweBCXzbsUSviIZCmF8YwskV4rR9T9Hwy2gF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:193:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/comprehensive-evaluation-of-proposals-for-inclusion-in-restrictive-lists-of-drugs/documentary-examination";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478553;s:1:"c";i:1755478553;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('j2LTzrnl1XUpv6r5FlgysVZz9ggFIwOKIcInAT6E', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"6qNRPweBCXzbsUSviIZCmF8YwskV4rR9T9Hwy2gF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:193:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/comprehensive-evaluation-of-proposals-for-inclusion-in-restrictive-lists-of-drugs/documentary-examination";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478553;s:1:"c";i:1755478553;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58