Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Американская академия хирургов-ортопедов (AAOS) одобрила и издала клинические руководства для лечения остеопоротических, компрессионных переломов позвоночника

  • Новости   /
  • 2728

4 октября 2010 - Американская академия хирургов-ортопедов (AAOS) одобрила и издала клинические руководства для лечения остеопоротических, компрессионных переломов позвоночника. Новые практические руководства,  опубликованы в 27 сентября, включают настоятельные рекомендации против проведения вертебропластики для лечения спинного компрессионных переломов позвоночника.

"Это очень важно понимать, что мы занимаемся этой проблемой  без каких-либо предвзятых мнений или предпочтений, и мы все согласились, что практика медицины должна быть основана на науке, а не эпизодической информации", заявил в пресс-релизе  Stephen I. Esses, доктор медицинских наук, руководитель  ортопедической группы в Хьюстоне, штат Техас. "Мы занимаемся актуальными научными исследованиями , в результате которых, были выявлены  достоверные ( первый уровень доказательности) данные, говорящие о том, что проведение вертебропластики не приносит ожидаемых выгод пациентам, как это считалось ранее".

В течении нескольких лет, рабочая группа врачей, разрабатывала основанные на фактических данных, сформированных  на основе методического поиска  публикаций и систематического обзора современной научной и клинической информации и принятых  тактик лечения и / или диагностики, безопасные для пациентов наиболее эффективные  клинические рекомендации.

Сбор данных стартовал в начале 2008 года, анализ обзора проводился на основе работы внутреннего и внешнего комитета, общественных комментариев, и окончательного утверждения руководителей Американской академии хирургов-ортопедов. Рабочая группа разработала клинические рекомендации с помощью систематических, основанные на фактических данных процессов, предназначенных для предотвращения искажения данных, повышения транспарентности данных, а также способствующих их воспроизводимости.

В Соединенных Штатах, ежегодная заболеваемость от переломов позвонков примерно 750000, по оценкам, расходы на лечение данного заболевания составили 17 млрд. долл. США в 2005 году. В дополнение к хирургическим методам лечения, рабочей группой были рассмотрены другие виды лечения, такие как фармакотерапия и проведения блокад нервных окончаний,  направленные на снижение болевого синдрома, вызываемого компрессионным переломов позвоночника.

Вертебропластика, как правило, проводится у женщин старше 65 лет с признаками остеопороза и болевым синдромом вызванным компрессионным переломом позвоночника, предполагает введение костного цемента в позвонок для стабилизации переломов.

В 2 рандомизированных контролируемых клинических испытаний, сравнивающих вертебропластика против фиктивных процедур, не было получено статистически значимых различий в полученном эффекте между вертебропластикой и процедурами по снижению болевого синдрома. Несмотря на то, что данные публикации были подвержены критике, после выхода их в свет, работы группа пришла к выводу, что имеющиеся на сегодняшний день данные  не поддерживают эту критику.

"Предыдущие исследования расхваливали преимущества вертебропластики, однако наши научные исследования показывают, это хирургическая процедура не дает никаких преимуществ, по сравнении с плацебо, " сказал Stephen I. Esses. "Тем пациентам, кому вертебропластика уже была произведена, не стоит беспокоиться, что что-то случится с ними, т.к. сообщения  о  отрицательных возможных побочных эффектах после проведение процедуры отсутствуют".

Клинические  рекомендации

Клинические  рекомендаций, по лечению  симптоматических, остеопоротических, компрессионных перелом позвоночника:

  • Пациентам без неврологической симптоматики с верифицированным, методами визуализации, остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника, а также с последующими клиническими признаками  и симптомами, позволяющими предполагать  развитие острой травмы  (0 - 5 дней после события или появления симптомов) следует проводить терапию с кальцитонином в течение 4 недель (уровень рекомендации: умеренный)
  • Для пациентов, с верифицированным, методами визуализации, остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами,  вариантами для предотвращения повторного симптоматического компрессионного перелома является назначение препаратов ибандронат и стронция ранелата (уровень рекомендации: слабый).
  • Пациентам без неврологической симптоматики с с верифицированным, методами визуализации, остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами, рабочая группа не может рекомендовать за или против постельный режим, использование методов дополнительной и альтернативной медицины, или опиаты / анальгетики (уровень рекомендации: безрезультатно).
  • Пациентам без неврологической симптоматики с верифицированным  методами визуализации компрессионным переломом позвоночника, вызванным остеопорозом  на уровне L3 L4  с коррелирующими клинические признаки и симптомы, предлагающими острого повреждения рекомендовано проведение блокады на уровне  L2 (уровень рекомендации: слабый).
  • Пациентам без неврологической симптоматики с верифицированным, методами визуализации, остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами, рабочая группа не смогла рекомендовать за или против лечения с фигурной скобкой (уровень рекомендацию: безрезультатно).
  • Рабочая группа не может рекомендовать за или против контролируемую или неконтролируемую программу упражнений для пациентов без неврологической симптоматики с остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами (уровень рекомендации: безрезультатно).
  • Рабочая группа не может рекомендовать за или против электрической стимуляции  для пациентов без неврологической симптоматики с остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами (уровень рекомендации: безрезультатно).
  • Клиническое практическое руководство  не рекомендует проведение  вертебропластики    пациентам без неврологической симптоматики с остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами (уровень рекомендации: сильная).
  • Тем не менее, кифопластика является вариантом для пациентов без неврологической симптоматики с остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами (уровень рекомендации: слабый).
  • Рабочая группа не может рекомендовать за или против улучшения кифозного  угла при лечении пациентов, с верифицированным, методами визуализации, остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими  клиническими признаки и симптомами (уровень рекомендации: безрезультатно).
  • Для пациентов без неврологической симптоматики с верифицированным, методами визуализации, остеопоротическим, компрессионным переломом позвоночника  и соответствующими,  клиническими признаки и симптомами, рабочая группа не смогла рекомендовать за или против какого-либо конкретного лечения (уровень рекомендации: безрезультатно).

"Это резюме рекомендаций не предназначено быть самостоятельным," пишут авторы. "Решения о принятии какой-либо тактики лечения должны приниматься с учетом всех обстоятельств, представленных течением заболевания. Лечение и процедуры, применимые к конкретному пациенту должны опираться на взаимное общение между пациентом, лечащим врачом, и группой консультантов."

Источник: MedEscape