Антитромбоцитарная терапия с целью ограничения повреждения миокарда при ангиопластике: исследование ARMYDA-RELOAD

Цель – оценка безопасности и эффективности дополнительного однократного приема клопидогреля (К) в дозе 600 мг перед чрескожной коронарной ангиопластикой (ЧКА) в сравнении с плацебо (П) у пациентов, подвергнутых реваскуляризации.
Гипотеза: дополнительное однократное применение К в дозе 600 мг при предварительной терапии К должно оказаться более эффективным в снижении частоты основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС). 

Описание исследования

А. Дизайн исследования:

• Исследование плацебо-контролируемое рандомизированное.

• Средняя продолжительность: 30 дней.
• Количество включенных пациентов: 436.

• Средний возраст пациентов: 66 лет.
• Процент женщин: 31.

Б. Характеристика пациентов:
Пациенты, подвергнутые ЧКА в связи со стабильной стенокардией или острым коронарным синдромом (ОКС) без элевации сегмента ST и пребывающие на терапии К по меньшей мере в течение 10 дней.

В. Лечение:
Пациенты, получающие терапию К (более 10 дней) и подвергнутые ЧКА, были рандомизированы на однократный дополнительный прием К в дозе 600 мг (n = 285) или П (n = 283). 

Г. Первичные конечные точки: 
ОНСС: смерть, инфаркт миокарда или прицельная реваскуляризация.

Д. Вторичные конечные точки:
• Постпроцедурное возрастание уровня сердечных биомаркеров, превышающее верхнюю границу нормы.
• Любое сосудистое осложнение или кровотечение.
• Цитодиагностика реактивности тромбоцитов в различные периоды времени.

Основные результаты и их обсуждение
Среди пациентов со стабильной стенокардией, ранее получавших терапию К, элютинг-стенты были поставлены у 54% в группе К и у 47% – в группе П. Среди лиц с ОКС такие стенты были поставлены у 22% в группе К и у 26% – в группе П. Среди больных со стабильной стенокардией ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa были использованы у 5% группы К и у 4% – группы П. При ОКС эти ингибиторы применялись у 20% пациентов в группе К и у 21% – в группе П.
Для популяции в целом частота первичного исхода (ОНСС) составила 7% для группы К против 9% для группы П (р = 0,7). Среди пациентов со стабильной стенокардией ОНСС наблюдались у 8 против 4% (р = 0,23), а среди лиц с ОКС – у 7 против 18% (р = 0,035) соответственно. В обеих группах не было зарегистрировано случаев большого кровотечения. Малые кровотечения отмечались у 5% участников обеих групп (р = 1,0). 
Таким образом, среди пациентов как со стабильной стенокардией, так и с ОКС, ранее получавших терапию К, дополнительный однократный прием К в дозе 600 мг не привел к снижению частоты ОНСС на протяжении последующих 30 дней. Однако ретроспективный анализ показал преимущества подобного введения К пациентам с ОКС. Кроме того, дополнительный прием К не повышает частоту больших и малых кровотечений. Эти результаты выглядят вполне правдоподобно, но требуют уточнения в последующих исследованиях по изучению данной популяции больных. 

Patti G., Pasceri V., Mangiacapra F. et al. Point-of-care measurement of clopidogrel responsiveness predicts clinical outcome in patients undergoing percutaneous coronary intervention: Results of the ARMYDA-REACT study. American College of Cardiology Scientific Sessions; March 31, 2008; Chicago, IL

Источник: rpt.health-ua.com