.png)
Европейское регуляторное ведомство присвоило статус орфанного экспериментальному препарату для лечения прогрессивной формы заболевания печени DR Cysteamine
- Новости /
-
2148
Европейское регуляторное ведомство присвоило статус орфанного экспериментальному препарату для лечения прогрессивной формы заболевания печени DR Cysteamine американской фармацевтической компании Raptor Pharmaceutical Corp.
Как заявил президент компании Тед Дейли, Raptor также успешно сотрудничает и с департаментом по орфанным препаратам FDA.
Орфанный статус означает, что в случае одобрения EMEA, препарат получит 10-летнюю маркетинговую эксклюзивность на всей территории ЕС.
Заключительную стадию клинических испытаний DR Cysteamine для лечения цистиноза планируется начать во II квартале 2010 г.
Кроме того, препарат испытывается для лечения болезни Хантингтона и неалкогольного стеатогепатита.
Источник: Фармацевтический вестник