Совещательный комитет по антиинфекционным препаратам (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) единогласно одобрил применение нового цефалоспорина цефтаролина (Cerexa) для лечения внебольничной бактериальной пневмонии (ВП) и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей (ОИКМТ).

На совещании, которое состоялось 7 сентября 2010 г., во время утренней сессии 21 эксперт единогласно проголосовал за применение цефтаролина при ВП, а на дневном заседании 18 членов совещательного комитета также единогласно проголосовали за одобрение использования препарата при ОИКМТ. Воздержавшихся и не участвовавших в голосовании членов комитета не было. Члены комитета отметили, что они весьма легко проголосовали за одобрение цефтаролина по данным показаниям после того, как компания-производитель предоставила данные по эффективности и безопасности препарата при ВП и ОИКМТ.

Цефтаролин — бета-лактамный антибиотик, относится к группе цефалоспоринов и обладает высокой активностью в отношении аэробных и анаэробных грамположительных микроорганизмов, включая многие резистентные штаммы, такие как включая пенициллинорезистентные и полирезистентные штаммы S. pneumoniae и метициллинорезистентные изоляты S. aureus, а также аэробных грамотрицательных патогенов — возбудителей инфекций кожи, мягких тканей и дыхательной системы.

Один из членов комитета доктор Sheldon L. Kaplan (Медицинский Колледж г. Байлор и детская больница г. Техас) отметил, что хотелось бы ожидать исследований по применению цефтаролина в педиатрии (что компания-спонсор пообещала). Он отметил, что цефтаролин является весьма многообещающим препаратом для использования у детей, и он также надеется, что спонсор сможет предоставить больше информации по проникновению препарата в церебро-спинальную жидкость, поскольку это имеет особое значение у пациентов с пневмококковой бактериемией.

Источник: http://antibiotic.ru