Гидроксикарбамид. Гидроксикарбамид

Компания Bristol-Myers Squibb рекомендовала включить в листок-вкладыш по применению препарата гидроксикарбамид (Гидреа и Дроксиа – в США¹; Гидреа – в Канаде²) информацию о развитии кожного васкулита у больных с миелопролиферативными нарушениями. В разделы «Предупреждения» и «Побочные реакции» внесены изменения с учетом сообщений о кожном васкулите, в том числе о гангренозной язве и язвенном васкулите, возникающими у таких пациентов при назначении гидроксикарбамида. Чаще всего токсичность возникала у больных, которые получали ранее или продолжали применять одновременно с гидроксикарбамидом интерферон. Компания Bristol-Myers Squibb предлагает прекратить прием гидроксикарбамида в случае возникновения язвенного васкулита. Разделы листка-вкладыша «Предостережения», «Дозировка» и «Применение» дополнены сообщением о необходимости использовании перчаток при применении препарата. В разделе «Предостережения» препарата Гидреа отмечается, что у пациентов старшего возраста, которые более чувствительны к гидроксикарбамиду, существует большая вероятность снижения функции почек, что может потребовать снижения его дозировки.
Ссылки: 1) сообщение Bristol-Myers Squibb, 20 января 2006 г. (http://www.fda.gov); 2) письмо «Уважаемый специалист-медик» Bristol-Myers Squibb, Канада, 1 марта 2006 г. (http://www.hc-sc-gc.ca).