Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности иммунодепрессивного лекарственного средства Такролимус.

Контрольно-разрешительный орган Японии (PMDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности пероральных и инъекционных форм Такролимуса, принял решение о внесении предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

Специалистам здравоохранения было рекомендовано соблюдать осторожность при проведении иммуносупрессивной терапии препаратом из-за повышенного риска развития у пациентов гепатита В, даже в случаях, когда в начале лечения в анализе крови не был выявлен HBs антиген.

При наличии у пациента гепатита С на фоне иммуносупрессии возможно ухудшение его течения, поэтому таким больным рекомендовано проводить мониторинг функции печени и вирусных маркеров.

Такролимус является иммунодепрессивным лекарственным средством и рекомендован для предупреждения и лечения отторжения аллотрансплантатов.

В России Такролимус зарегистрирован под торговым наименованием Адваграф.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Такролимуса согласно установленной форме.

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-279.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.