.png)
Клинические испытания: Vytorin от Merck эффективен при болезни почек
- Новости /
-
1872
Акции фармацевтической компании Merck & Co. выросли на 0.7% после представления 20 ноября позитивных результатов клинических испытаний препарата Vytorin (ezetimibe и simvastatin), способствующего снижению уровня холестерина в крови. Теперь его принимали пациенты, страдающие болезнью почек. Vytorin действительно преуспел в этом испытании, и это — успех Merck. Новый результат полностью изменит «нисходящую» сегодня спираль Vytorin? Это станет известно в ближайшем будущем.
В данных об испытании, представленных за выходные, сообщается, что препарат против холестерина полностью «разбил» плацебо при предотвращении сердечно-сосудистой проблемы у почечных пациентов. На 16% меньше сердечных событий для пациентов Vytorin, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, сообщает разработчик. Теперь Merck планирует просить у FDA одобрение на продажу Vytorin пациентам с хронической болезнью почек.
Получивший в 2004 г. одобрение FDA, чтобы снижать высокий уровень «плохого» холестерина (low-density lipoprotein, LDL), Vytorin является комбинацией статина (simvastatin) с Zetia (ezetemibe). Препарат даже был одно время главной продажей Merck, но начал терять пациентов после того, как испытание Enhance показало, что «комбинация» укрепляла артерии ненамного лучше, чем только один simvastatin. И с тех пор, некоторые данные об испытаниях указывают, что Zetia может быть связан с увеличенным риском рака.
Положительное испытание в новой области — грандиозное мероприятие для Vytorin. Исследование с участием 9 000 пациентов показало, что никакое увеличение риска рака пациентам не грозит. Но присутствует и некоторый скептицизм, поскольку статины не были изучены прежде именно для почечных пациентов. На этот вопрос может ответить другое испытание, которое сравнивает Vytorin конкретно с simvastatin. Но исследование будет закончено не раньше 2013 г. Как указывает New York Times, преимущество Vytorin в новом исследовании было в значительной степени связано с предотвращением сердечных приступов или смертельных случаев.
Получивший в 2004 г. одобрение FDA, чтобы снижать высокий уровень «плохого» холестерина (low-density lipoprotein, LDL), Vytorin является комбинацией статина (simvastatin) с Zetia (ezetemibe). Препарат даже был одно время главной продажей Merck, но начал терять пациентов после того, как испытание Enhance показало, что «комбинация» укрепляла артерии ненамного лучше, чем только один simvastatin. И с тех пор, некоторые данные об испытаниях указывают, что Zetia может быть связан с увеличенным риском рака.
Положительное испытание в новой области — грандиозное мероприятие для Vytorin. Исследование с участием 9 000 пациентов показало, что никакое увеличение риска рака пациентам не грозит. Но присутствует и некоторый скептицизм, поскольку статины не были изучены прежде именно для почечных пациентов. На этот вопрос может ответить другое испытание, которое сравнивает Vytorin конкретно с simvastatin. Но исследование будет закончено не раньше 2013 г. Как указывает New York Times, преимущество Vytorin в новом исследовании было в значительной степени связано с предотвращением сердечных приступов или смертельных случаев.
Источник: http://www.fiercepharma.com