Комбинация метотрексата и этанерцепта продемонстрировала эффективность в достижении ремиссии на ранних стадиях ревматоидного артрита: данные исследования COMET

В настоящее время достижение клинической ремиссии в отсутствие рентгенологического прогрессирования поражения суставов считается основной терапевтической задачей при раннем ревматоидном артрите (РА). 
Целью крупного многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования COMET (Combination of Methotrexate and Etanercept in Early Rheumatoid Arthritis) было долгосрочное сравнение клинической и рентгенографической эффективности комбинированной терапии этанерцептом (Э) в сочетании с метотрексатом (М) и монотерапии М при раннем РА умеренной и высокой активности.
В исследование были включены 542 амбулаторных пациента с РА из 22 стран мира. Участников рандомизировали на получение комбинированной терапии (Э + М) или только М (группа контроля). Исходные характеристики больных были сопоставимы в обеих группах.
Через 52 нед лечения пропорция пациентов, достигших ремиссии по DAS28, была достоверно больше в группе комбинированной терапии, чем при монотерапии М (50 при 28% соответственно; р < 0,0001). Отсутствие рентгенологического прогрессирования по критерию mTSS ≤ 0,5 отмечено у 80% больных в группе Э + М при 59% в группе М (р < 0,0001); по критерию mTSS Ј 0 – 75 при 54% (р < 0,0001).
Через 1 год испытания улучшение функционального статуса зарегистрировано у большего числа пациентов в группе комбинированной терапии в сравнении с контрольной: значения индекса недееспособности Ј 0,5 достигли 55% больных в группе Э + М при 39% в группе М (р = 0,0004); улучшения индекса недееспособности в сравнении с исходным – соответственно 61 и 44% пациентов (р < 0,0001). За время испытания значительно меньше трудящихся участников группы комбинированной терапии прекратили работать: 9 при 24% в контрольной группе (р = 0,004). Среди других вторичных конечных точек в группе Э + М чаще отмечались клиническая ремиссия по критерию DAS44 < 1,6 (51 при 28% в контрольной группе; р < 0,0001), достижение минимальной активности заболевания по критериям DAS28 ≤ 3,2 (64 при 41% в контрольной группе; р < 0,0001) и DAS44 < 2,4 (73 при 49% в контрольной группе; р < 0,0001), положительный ответ на терапию по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 (соответственно 86, 71 и 48% при 67, 49 и 28% в контрольной группе; р < 0,0001). Частота серьезных побочных явлений между группами не различалась. Не зафиксировано ни одного случая развития туберкулеза и демиелинизирующих заболеваний.

Emery P., Breedveld F.C., Hall S. et al. Comparison of methotrexate monotherapy with a combination of methotrexate and etanercept in active, early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET):a randomised, double-blind, parallel treatment trial. Lancet 2008; 372: 375-82

Источник: rpt.health-ua.com