Канадская компания TekmiraPharmaceuticalsCorporation начала клиническое исследование I/II фазы, целью которого является изучение препарата ТКМ- PLK1, предназначенного для лечения солидных опухолей.

Препарат продемонстрировал активность при нейроэндокринных опухолях желудочно-кишечного тракта и карциноме коры надпочечников в ходе клинического исследования I фазы. Принцип действия лекарственного средства основан на РНК-интерференции. Испытание I/II фазы будет многоцентровым несравнительным открытым, оно направлено на изучение эффективности препарата ТКМ- PLK1 согласно Критериям Оценки Ответа при Солидных Опухолях (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST), а также по биомаркерам опухолей пациентов с нейроэндокринными злокачественными образованиями желудочно-кишечного тракта. Также в планах компании оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику лекарственного средства.

В исследовании примет участие 20 пациентов, у 10 из которых будут диагностированы нейроэндокринные злокачественные опухоли ЖКТ. В ходе испытания пациенты будут еженедельно получать лекарственное средство по схеме: три недели терапии препаратом TKM-PLK1, неделя перерыва. На вторую половину 2014 года запланировано проведение исследования препарата TKM-PLK1 I/II фазы в качестве средства для лечения гепатоклеточной карциномы.

Источник: hospital-apteka.ru