Консультативный совет Medicare поддерживает новейшую вакцину против рака простаты Provenge

Консультативный комитет программы медицинской помощи Medicare (США) поддержал новейшую вакцину против рака простаты Provenge, производства компании Dendreon, таким образом, сильно увеличивая вероятность того, что федеральная страховая программа будет оплачивать препарат. Лечение стоит 93 000 долларов в год на пациента и увеличивает его жизнь приблизительно на четыре месяца. 

Как пишет The Wall Street Journal, доказательство средней полной выживаемости (при шкале в 1 – 5 баллов) было оценено в 3.6 балла. Комитет также решил, что пока недостаточны доказательства тому, что Provenge всегда сможет помочь и другим пациентам, находящимся на более тяжелых стадиях заболевания, чем те, кто прошел клинические испытания в процессе одобрения Provenge, либо тем, кто чувствовал себя гораздо лучше испытуемых, отмечает The Washington Post.

Так же, как и в случае с решениями консультативной группы FDA, поддержка комитета не обязательна для агентства. Решение по «покрытию» лекарства будет включать одномесячный период общественного обсуждения, предлагаемое решение будет сформировано к концу марта, а окончательное решение примут к концу июня. За первые три месяца после одобрения FDA Provenge, компания Dendreon запросто выручила 2.8 млн. долларов за продажи, затем начала увеличивать производство. Но продажи повышаются в быстром темпе, и в июле они составили более 5 млн. долларов, и поскольку компания из Сиэтла набирает темп, это ведет ее к цели — лекарству-блокбастеру с продажами 1 млрд. долларов в год.

Эксперты ЦВТ «ХимРар»: Как сообщают СМИ, в правительстве, медицинских кругах США и американской прессе продолжается полемика по поводу того, нужно ли оплачивать дорогостоящие лекарства для лечения рака из фондов медицинского страхования. Правительство давно уже высказало свое мнение, заявив, что 50–60 тыс. долларов в год на противораковый препарат — это «верхний предел». Их оппоненты говорят: «А сколько стоит человеческая жизнь?». Все по-своему правы. Но в данном случае, речь идет о супердорогом препарате — о вакцине Provenge, которая в апреле этого года была разрешена в США. Аутологичная лечебная вакцина Provenge — это новый, пионерский тип вакцины, приготовленной из клеток самого пациента. Его клетки специальном образом обучают в лаборатории распознавать и атаковать клетки рака, а после этого вводят обратно в кровь, с тем, чтобы иммунная система больного уже самостоятельно начала войну. Стоимость такого препарата, который способен продлить жизнь пациента на 4 месяца, как говорилось выше, составляет около 93 000 долларов.