Невирапин. В SPC включены новые предостережения

Краткая характеристика препарата (SPC) невирапин (Вирамун) была обновлена, в нее включены новые предостережения в отношении гепатотоксичных эффектов. Женщины и пациенты с повышенным количеством клеток CD4 (>250 клеток/мм³) в начале лечения подвергаются повышенному риску развития побочных печеночных реакций. Если польза не превышает риск, невирапин (Вирамун) у женщин с количеством клеток CD4 >250/мм³ или у взрослых пациентов с количеством клеток CD4 >400/мм³ применять не следует. Эта мера обусловлена развитием серьезной и жизнеугрожающей гепатотоксичности, наблюдаемой в ходе контролируемых и неконтролируемых исследований. В некоторых случаях повреждение печени прогрессировало, несмотря на прекращение лечения. Пациентам, у которых появились признаки или симптомы гепатита, серьезные кожные реакции или реакция гиперчувствительности, настоятельно рекомендуется прекратить прием невирапина (Вирамуна) и немедленно обратиться за медицинской помощью. Данный препарат не следует принимать повторно после появления серьезных печеночных и кожных реакций или реакций гиперчувствительности (см. раздел «Проблемы, представляющие научный интерес» WHO Pharmaceuticals Newsletter №5, 2005 г., короткая статья о побочных печеночных реакциях на невирапин).
Ссылка: Новости и обновления. Национальная электронная библиотека лекарственных средств, 3 января 2006 г. (http://www.nelm.nhs.uk).