Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦ МБЛС) обращает Ваше внимание на появление новых сведений о побочных реакциях, обусловленных применением диуретического препарата Фуросемид.

Новая информация касается развития печеночной энцефалопатии у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью при приеме Фуросемида, а также развития кожных аллергических реакций в виде пемфигоида (буллезная форма).

Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) сочло целесообразным внести информацию о возможном возникновении указанных побочных реакций в  инструкцию по применению Фуросемида.

В РФ лекарственный препарат Фуросемид зарегистрирован под следующими ТН:

• Лазикс
• Фуросемид-Виал
• Фуросемид-Дарница
• Фуросемид

В связи с тем, что в инструкции по медицинскому  применению препарата Фуросемид, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦ МБЛС рекомендовал Росздравнадзору  внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению.

ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Фуросемида.

Источники: http://www.fda.gov/ , http://regmed.ru