Обструкция и перфорация кишечника при применении ритуксимаба

Фармацевтическая компания Hoffman-La Roche по согласованию с Министерством здравоохранения подготовила письмо-предостережение, адресованное медицинским работникам и населению, относительно препарата ритуксимаб, в котором сообщается о зарегистрированных случаях тяжелых осложнений в результате его применения. В частности, у больных наблюдались абдоминальная боль, обструкция и перфорация кишечника, у некоторых пациентов осложнения имели летальный исход.
Ритуксимаб (Ритуксан) представляет собой рекомбинантные моноклональные антитела, предназначенные для лечения В-клеточной неходжкинской лимфомы и ревматоидного артрита.
Согласно информации Hoffman-La Roche:
• В базе данных отдела фармаконадзора содержится 47 сообщений об обструкции (9 летальных исходов) и 37 – о перфорации кишечника (4 летальных исхода) на 730 000 принимавших препарат. Эти сообщения основывались на данных спонтанных извещений и клинических испытаний.
• В большинстве этих случаев больные получали ритуксимаб (Ритуксан) в комбинации с химиотерапией по поводу неходжкинской лимфомы.
• При интерпретации наблюдаемых явлений учитывались факторы риска у больных, включавшие лимфому желудочно-кишечного тракта и сопутствующее лечение стероидами, химио- и радиотерапию. При этом не исключалась связь указанных осложнений с применением ритуксимаба.
• Появление симптомов перфорации наблюдалось в среднем через 6 дней после начала терапии. Сведения о риске возникновения этих серьезных осложнений внесены в монографии по канадским препаратам.
• Больным рекомендуется немедленно обращаться за медицинской помощью в случае появления у них на фоне лечения таких симптомов, как тошнота, боль в брюшной полости, рвота, диарея, запоры, высокая температура и др.
В базе данных ВОЗ имеется 8 сообщений об обструкции кишечника, 84 – об абдоминальной боли, 100 – о летальных исходах осложнений вследствие применения ритуксимаба.

Dear Health-care Proffesional’s letter from Roche Limited. 10 November 2006 (www.hc-sc.gc.ca)
Public Communication, Health Canada, 10 November 2006 (www.hc-sc.gc.ca)