Озельтамивир - мониторинг состояния детей и подростков, принимающих препарат

Япония¹. Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии рекомендует тщательное наблюдение (по крайней мере в течение двух дней после постановки диагноза) за детьми и подростками с острыми респираторными заболеваниями, принимающими озельтамивир (Тамифлю). Основанием для вынесения предостережения стали сообщения о гибели вследствие падения с высоты двух подростков, принимавших данный препарат. В целом в Японии за октябрь 2006 г. было сообщено о 16 смертельных случаях (в том числе о нескольких – в результате падения с высоты) среди лиц в возрасте младше 16 лет, применяющих озельтамивир.
Европа². В пресс-релизе Европейского агентства по лекарствам (EMEA) упоминается о двух сообщениях касательно нейропсихиатрических побочных эффектов, связанных с использованием озельтамивира (Тамифлю) в Японии. Комитет по медицинским продуктам для использования у людей (CHMP) при EMEA провел тщательный анализ всех лекарственных побочных реакций, о которых сообщалось в связи с применением озельтамивира после его выведения на рынки стран Европейского Союза в 2003 г. В феврале 2007 г. CHMP рекомендовал обновить информацию по применению препарата с целью предупреждения медицинских работников и пациентов о нейропсихиатрических побочных эффектах, связанных с его приемом. Согласно CHMP, «пациенты, в особенности дети и подростки, должны подвергаться тщательному наблюдению, а в случае появления каких-либо признаков необычного поведения больного следует незамедлительно направить к врачу». EMEA и CHMP продолжают тщательный мониторинг любой информации по безопасности озельтамивира (Тамифлю), включая нейропсихиатрические заболевания. В случае необходимости будут предприняты адекватные меры.
База данных ВОЗ насчитывает 3 сообщения о попытках суицида у принимавших озельтамивир (Тамифлю).

Ссылки: 1. Adis Reactions (Weekly) No. 1143: 2, 2007
2. Press Release. European Medicines Agency (EMEA), 23 March 2007 (www.emea.europa.eu)