Озельтамивир - пересмотрена информация по назначению

Данные относительно назначения озельтамивира (Тамифлю) были пересмотрены с учетом полученных сообщений о нейропсихических побочных реакциях, поступивших в период пострегистрационного клинического применения препарата. Владелец разрешения на продажу озельтамивира (Тамифлю) – компания «Roche Laboratories Іnc.» пересмотрела информацию о препарате, исходя из следующего: «Меры предосторожности/нейропсихические явления: В пострегистрационный период поступали сообщения (в основном из Японии) о членовредительстве и делирии (расстройстве сознания) при применении озельтамивира (Тамифлю) больными гриппом. Первоначально в сообщениях упоминались педиатрические пациенты. Относительный вклад лекарственного средства в возникновение этих явлений неизвестен». Обновленная информация содержит данные о том, что больные гриппом, особенно дети, могут подвергаться повышенному риску членовредительства и спутанности сознания в скором времени после приема озельтамивира (Тамифлю), что обусловливает необходимость контроля за поведением детей.
Организация «Здоровье Канады» опубликовала «Обновленную публичную информацию» с учетом вышеуказанных данных, отмеченных в пострегистрационный период, и обратилась к производителю, компании «F. Hoffman-La Roche Ltd.», с просьбой обновить данные о назначении озельтамивира (Тамифлю) в Канаде.
Ранее сообщалось о случаях нейропсихических отклонений, а также попытках суицида среди детей и подростков Японии и европейских стран, которые принимали препараты озельтамивира.
1. «Dear Health-care Professional» letter from Roche Laboratories Inc., 13 November 2006 (www.fda.gov)
2. Information Update. Health Canada, 29 November 2006 (www.hc-sc.gc.ca)