Росздравнадзор зарегистрировал субстанцию Камбиогенплазмид

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России зарегистрировала первую генно-терапевтическую субстанцию. РУ (регистрационное удостоверение) номер: ЛСР-002323/10 от 23.03.10, сообщает сегодня пресс-служба  ИСКЧ.

Владелец РУ ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» (ИСКЧ) [ISKJ] поясняет, что данная субстанция Камбиогенплазмид  предназначена для производства первого российского генно-терапевтического препарата Неоваскулген для лечения критической ишемии нижних конечностей.

Самому препарату Неоваскулген  для получения регистрационного удостоверения еще предстоит пройти завершающую фазу клинических испытаний.

Критическая ишемия нижних конечностей, - заболевание, при котором сосуды по тем или иным причинам становятся непроходимы, а окружающая ткань умирает. В России ежегодно около 300000 пациентам ставят такой диагноз.

Неоваскулген имеет в своей основе ген, вырабатывающий в клетках больного вещество, стимулирующее рост новых сосудов. Для многих таких больных препарат может стать реальной альтернативой ампутации.