Усилены предосторожности, связанные с приемом препарата гатифлоксацин, внесены изменения в листок-вкладыш

На основании данных, полученных от Bristol-Myers Squibb, организация «Здоровье Канады» не рекомендует применять гатифлоксацин (Теквин) в лечении пациентов с сахарным диабетом из-за нарушения уровня глюкозы в крови¹ и предлагает использовать альтернативные методы терапии. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США предложило внести изменения в листок-вкладыш гатифлоксацина (Теквина) ввиду поступления сообщений о гипер- и гипогликемии².
Врачам, которые назначают гатифлоксацин (Теквин), рекомендуется предостерегать пациентов, не страдающих сахарным диабетом, от применения этого препарата, а также вести медицинский мониторинг больных группы риска, включая лиц старше 75 лет, имеющих нарушения функции почек или принимающих противодиабетические средства.
Изменения в листке-вкладыше гатифлоксацина (Теквина) в США предусматривают более строгие предупреждения о возникновении гипер- и гипогликемии, противопоказаний к применению пациентам с сахарным диабетом и другими факторами риска, влияющими на повышение или снижение уровня сахара в крови, включая сопутствующее лечение, изменяющее уровень глюкозы в старших возрастных группах и приводящее к нарушениям функции почек².
FDA сообщает о продолжении мониторинга безопасности гатифлоксацина (Теквина) для подтверждения того, что преимущества препарата преобладают над риском его применения.
Ссылки: 1) официальное информационное сообщение. Health Canada, 16 февраля 2006 г. (http:// www.hc-sc.gc.ca);
2) письмо «Уважаемый доктор и провизор» компании Bristol-Myers Squibb, 15 февраля 2006 г. (http://www.fda.gov).