Еврокомиссия одобрила препарат Гемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche, предназначенный для использования у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII.

Основой для одобрения препарата стали результаты клинических исследований HAVEN 1 и HAVEN 2. Согласно полученным данным, применение  эмицизумаба позволило добиться сокращения числа леченных кровотечений на 87% по сравнению с теми пациентами, что не получали профилактического лечения.  Промежуточные результаты клинического исследования HAVEN 2 свидетельствуют о том, что у 87% пациентов в возрасте до 12 лет, получавших профилактику препаратом эмицизумаб, не было зафиксировано леченых кровотечений.

Ранее FDA одобрило препарат Гемлибра (эмицизумаб) для использования у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII.  По прогнозам экспертов, объем продаж лекарственного средства достигнет более 4 млрд долларов.

Источник: clinical-pharmacy.ru