Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В России зарегистрирован Биспонса (инотузумаб озогамицин) для терапии острого лимфобластного лейкоза

  • Новости   /
  • 3075

Современные виды лечения взрослых пациентов со вновь выявленным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) позволяют добиться полной ремиссии в 60-90% случаев, однако только лишь 30-50% из них остаются в ремиссии дольше 3-х лет, а у остальных раньше случается рецидив.

Дальше эффективность лечения падает – после первого рецидива полной ремиссии удаётся добиться только у 31-44% пациентов, а после второго – у 18-25%. Невозможность перевести пациента в ремиссию означает, что у него невозможно будет выполнить пересадку костного мозга (полная ремиссия – обязательное условие для трансплантации), а именно пересадка и является потенциально излечивающим способом лечения.

У более 90% пациентов с В-клеточным ОЛЛ на поверхностях опухолевых клеток присутствует молекула CD22. Эта молекула все время остаётся на мембране и может послужить хорошей мишенью для терапии.

Inotuzumab ozogamicin (ака CMC-544) – это гуманизированное моноклональное антитело против CD22, конъюгированное с калихеамицином (цитотоксическим антибиотиком; в названии препарата он обозначен, как ozogamicin). После того, как конъюгат связывается с молекулой CD22 на поверхности клетки, клетка интернализирует весь комплекс, и клихеамицин высвобождается внутри неё. Там цитотоксический агент связывается с ДНК, расщепляет обе её цепочки и запускает, таким образом, механизмы апоптотической гибели клетки.

В июне 2020 г. Pfizer объявила о регистрации в России инновационного препарата для терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) «Биспонса» (инотузумаб озогамицин).

Препарат показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22–положительным B-клеточным ОЛЛ из клеток-предшественников. В клинических исследованиях инотузумаб продемонстрировал превосходство эффективности по сравнению со стандартной химиотерапией: удвоение числа пациентов, достигших полной ремиссии и увеличение показателя 2-летней общей выживаемости.

Применение инотузумаба озогамицина для терапии Р/Р ОЛЛ из B-клеток оценивалось в рамках международного, многоцентрового, рандомизированного, открытого исследования III фазы INO-VATE 1022. Препарат продемонстрировал статистически значимое увеличение доли пациентов, достигших полной ремиссии (ПР) или полной ремиссии с неполным гематологическим восстановлением (ПРн) по сравнению со стандартной химиотерапией. В группе инотузумаба 80,7% (95% ДИ: 72,1–87,7) пациентов достигли ремиссии по сравнению только с 29,4% (95% ДИ: 21,0–38,8) в контрольной группе. Статистически значимо большее число пациентов, получавших «Биспонсу» (43,3%) по сравнению с ХТ (11,1%), смогли в дальнейшем получить потенциально излечивающую процедуру трансплантации

  • гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
  • Инотузумаб также продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности, чем в контрольной группе, получавшей стандартную химиотерапию. «Биспонса» теперь доступен для использования в реальной клинической практике, согласно зарегистрированным показаниям:
  • в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22–положительным B-клеточным ОЛЛ из клеток-предшественников;
  • для лечения взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) B-клеточным ОЛЛ из клеток-предшественников после неудачной терапии как
  • минимум одним ингибитором тирозинкиназы (ИТК).

Источник: https://gmpnews.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 390 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 390 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/T5y0h1GObeUs3cHMJM5Qd6Xp5vEkivPGnun0DZyN', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"OQXkV3AG8AuHFGj9tNZWV9q4kTWDD709WfjZ97Pp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:151:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-rossii-zaregistrirovan-bisponsa-inotuzumab-ozogamitsin-dlya-terapii-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757357047;s:1:"c";i:1757357047;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/T5y0h1GObeUs3cHMJM5Qd6Xp5vEkivPGnun0DZyN', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"OQXkV3AG8AuHFGj9tNZWV9q4kTWDD709WfjZ97Pp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:151:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-rossii-zaregistrirovan-bisponsa-inotuzumab-ozogamitsin-dlya-terapii-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757357047;s:1:"c";i:1757357047;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/T5y0h1GObeUs3cHMJM5Qd6Xp5vEkivPGnun0DZyN', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"OQXkV3AG8AuHFGj9tNZWV9q4kTWDD709WfjZ97Pp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:151:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-rossii-zaregistrirovan-bisponsa-inotuzumab-ozogamitsin-dlya-terapii-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757357047;s:1:"c";i:1757357047;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('T5y0h1GObeUs3cHMJM5Qd6Xp5vEkivPGnun0DZyN', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"OQXkV3AG8AuHFGj9tNZWV9q4kTWDD709WfjZ97Pp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:151:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-rossii-zaregistrirovan-bisponsa-inotuzumab-ozogamitsin-dlya-terapii-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757357047;s:1:"c";i:1757357047;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58