“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Заявка на ипилимумаб получает статус приоритетного рассмотрения в США

Назад

Заявка на ипилимумаб получает статус приоритетного рассмотрения в США

  • Новости   /
  • 2581

Как сообщила 18 августа компания «Bristol-Myers Squibb Co.», Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на разрабатываемый препарат ипилимумаб. Будет рассмотрено применение препарата у взрослых пациентов, ранее получавших лечение по поводу прогрессирующей меланомы. Согласно «Bristol-Myers Squibb» решение об одобрении ипилимумаба ожидается к 25 декабря.

Заявка была основана на предварительном анализе результатов испытания MDX010-020, которые были опубликованы онлайн в издании «New England Journal of Medicine» и представлены в июне на встрече Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology). В исследовании сравнили уровень общей выживаемости среди пациентов, получивших ипилимумаб в комбинации с разрабатываемой вакциной против рака gp100 либо же ипилимумаб или gp100 в качестве монотерапии.

Заявка на одобрение ипилимумаба также находится на рассмотрении в регуляторных органах ЕС по аналогичному показанию.

Источник: apteka.ua

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 363 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 363 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1ZW2SRhpQAEEgxxojeJWiyghUVyvYgEWCjffkQOq', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ellOUR6fPeLEEa2Uxc8qQx0B9xnVFI9M9hk8CcOP";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-ipilimumab-poluchaet-status-prioritetnogo-rassmotreniya-v-ssha";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757472068;s:1:"c";i:1757472068;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1ZW2SRhpQAEEgxxojeJWiyghUVyvYgEWCjffkQOq', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ellOUR6fPeLEEa2Uxc8qQx0B9xnVFI9M9hk8CcOP";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-ipilimumab-poluchaet-status-prioritetnogo-rassmotreniya-v-ssha";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757472068;s:1:"c";i:1757472068;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1ZW2SRhpQAEEgxxojeJWiyghUVyvYgEWCjffkQOq', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ellOUR6fPeLEEa2Uxc8qQx0B9xnVFI9M9hk8CcOP";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-ipilimumab-poluchaet-status-prioritetnogo-rassmotreniya-v-ssha";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757472068;s:1:"c";i:1757472068;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('1ZW2SRhpQAEEgxxojeJWiyghUVyvYgEWCjffkQOq', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ellOUR6fPeLEEa2Uxc8qQx0B9xnVFI9M9hk8CcOP";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:124:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-ipilimumab-poluchaet-status-prioritetnogo-rassmotreniya-v-ssha";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757472068;s:1:"c";i:1757472068;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58