Безрецептурные лекарственные средства для лечения ОРЗ не должны применяться у детей младше 2-х летнего возраста

Недавние заключения Австралийцев о пересмотре перечня безрецептурных лекарственных средств, применяемых при ОРЗ у детей младше 2-х летнего возраста. Они  должны отпускаться исключительно по рецепту и согласно следующим рекомендациям:

• Детям с симптомами инфекций верхних дыхательных путей необходимы:

• адекватная регидратация (обильное питье);
• отдых (постельный режим);
• симптоматические средства с анальгетическим эффектом, если это требуется;

Родители должны понимать, что эти средства не изменят течение заболевания у ребенка. Средства, применяемые при ОРЗ, не должны быть рекомендованы также у детей любого возраста с заболеваниями нервной системы, судорогами, гипотонией, заболеваниями сердца и риском респираторной депрессии.

Заявление  Австралийского Управления по Терапевтическим товарам, TGA (Treatment Goods Administration), касающееся использования лекарственных средств, применяемых при ОРЗ у детей: "Безрецептурные лекарственные средства для лечения ОРЗ не должны применяться у детей младше 2-х летнего возраста". 

Почему лекарства для лечения ОРЗ вызывают опасения у детей младше 2 лет?

Имеется большое число данных о серьезных побочных эффектах среди детей, получавших средства от простуды. Главная причина беспокойства в США связана с использованием средств от простуды у детей, что чаще проявлялось неправильным применением, ошибками в использовании, случайной передозировкой, случайным наличием в многокомпонентных средствах и конкурентным их действием, чем вследствие использования в соответствии с инструкцией по применению. Эти сведения привели к обзору безопасности и эффективности использования  у детей лекарств, содержащих какие-либо из следующих активных ингредиентов:

• антигистаминных средств - бромфенирамина малеат, хлорфенирамина малеат, дифенгидрамина гидрохлорид;
• противокашлевых средств - декстраметорфана гидробромид, фолкодин;
• отхаркивающих средств - гвайфенезин, ипекакуана;
• деконгестантов - фенилэфрина гидрохлорид, псевдоэфедрина гидрохлорид.

Этот обзор обнаружил, что имеется небольшое доказательство эффективности, и если взвешивать соотношение риск/польза  в использовании этих лекарств у детей младше 2 лет, нет существенной пользы для здоровья. Таким образом, TGA предупреждает, что средства, содержащие эти ингредиенты, не должны быть использованы у детей младше 2 лет.

Почему эти действия были приняты TGA?

TGA уже предупреждало спонсоров лекарств от простуды, ранее утвержденных в Австралии для использования для детей младше 2 лет, прекратить маркировку этих средств для использования в этой возрастной группе. Вскоре будет предупреждение, что маркировка всех безрецептурных средств от простуды, продаваемых в Австралии должна включать рекомендацию "Не использовать у детей младше 2 лет". Эти изменения могут занять некоторое время для полного осуществления.

Будет ли необходимость в назначении некоторых средств при ОРЗ у детей младше 2 лет?

Какие-либо лекарства, содержащие седативные антигистаминные средства в Австралии стали назначаться "только по рецепту" с 1 сентября 2008 г., если они будут по прежнему  включены в инструкцию по применению для детей младше 2 лет.

Останутся ли доступными без рецепта лекарства при ОРЗ для детей младше 2 лет?

TGA  говорит, что общий объем научных доказательств не поддерживает использование каких-либо безрецептурных лекарств для детей младше 2 лет, и уже предупреждало докторов, фармацевтов и воспитателей (родителей) не назначать их детям этой возрастной группы. Таким образом, все безрецептурные средства для лечения ОРЗ находятся в текущем процессе пересмотра инструкций для использования у детей младше 2 лет и будут специально обозначены "не для использования" в этой группе.

Какие предостережения должен знать родитель, когда назначет средства от простуды для грудных детей и детей младше 2 лет?

TGA выпустило следующую информацию и рекомендует родителям и воспитателям: "Не применяйте безрецептурные лекарственные средства".

Для детей в возрасте 2 лет и старше:

• Всегда читайте и следуйте инструкции по применению.
• Не превышайте рекомендованную дозу, частоту и продолжительность лечения
• Всегда используйте мерную ложку или другой мерный сосуд, предоставленный со средством, полученным из аптеки для измерения дозы.
• Не используйте обычные столовые ложки, так как они не подходят для точного измерения лекарств и могут привести к непреднамеренной передозировке.
• Не давайте своему ребенку более одного препарата, содержащего какие-либо из этих ингредиентов  одновременно.
• Если вы не знаете о правилах приема или у вас есть сложности в понимании инструкций по препарату, спросите совета у вашего фармацевта или доктора.

Если назначаются лекарственные средства от простуды, родителей необходимо информировать об их ограниченной эффективности и значительных побочных эффектах.

Впервые опубликовано  17 апреля 2008 года www.tga.gov.au/media/2008/080409cold.htm

Автор перевода: Гиниятова Люция Рашитовна, аспирант кафедры пропедевтики детских болезней и факультетской педиатрии с курсом детских болезней лечебного факультета

Источник: Дайджест списка рассылки e-lek; том 7, выпуск 39