Эффективность розувастатина в предупреждении сердечно-сосудистых событий в сравнении с другими статинами - исследование когорты из 395039 больных пациентов из клинической практики

На большом материале из реальной практики не обнаружено различий в частоте сердечнососудистых событий среди пациентов, принимавших розувастатин и другие статины. Перевод резюме соответствующей публикации [1].

Цель.
В этом исследовании сравнена эффективность розувастатина с другими статинами, назначаемыми в клинической практике для предупреждения сердечно-сосудистых событий.

Методы.
В это продольное когортное (inception cohort) исследование с использованием баз данных Thomson Healthcare’s MarketScan включены пациенты в возрасте ≥18 лет, у которых терапия статином была начата в августе 2003 - декабре 2005 г.

За больными наблюдали до истечения 90 дней после экспозиции к монотерапии индексным статином, или до начала использования другой липидснижающей терапии, возникновения [неблагоприятного]события, прекращения критериев включения в исследование, или до окончания исследования. 

Первичная конечная точка была составной: сердечно-сосудистая смерть (только внутригоспитальная), инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, коронарная реваскуляризация, инсульт, или каротидная реваскуляризация.

Использованы анализ времени до наступления события с коррекцией и с включением в качестве сопряженной переменной (covariate) оценки предопределенности [применения того или иного статина] (propensity score). Анализы были стратифицированы по длительности экспозиции к статину.

Результаты.
Из 395039 пациентов, соответствовавших критериям включения/исключения, 12% начали прием розувастатина. У 9622 пациентов (2.4%) от всей популяции произошло событие-исход.

Медианы продолжительности лечения статином и наблюдения были равны соответственно 100 и 180 дням.

Не было статистически значимого различия в частотах событий между розувастатином и другими статинами после поправки на демографические показатели и на предшествующую историю лечения и приема лекарств (ОР 0.99, 95%ДИ 0.93–1.06).

Однако при более длительной продолжительности экспозиции отмечено указание на увеличивающуюся пользу от розувастатина по сравнению с другими статинами.

Заключение.
Первичный анализ показал, что в [разных] когортах статинов частоты событий, связанных с сердечно-сосудистой системой, за 180 дней наблюдения (медиана) были одинаковыми».

Таблица.
Частоты коронарных и цереброваскулярных событий у пациентов, получавших розувастатин, в сравнении с получавшими другие статины.

Когорта	Человеко -лет	Событий	Частота на 100 человеко-лет	Модель без коррекции			Модель с коррекцией*
					95%ДИ			95%ДИ
Коронарные и цереброваскулярные события
Розувастатин	28 936	924	3.2
Другие статины**	232 408	8698	3.7	0.84	0.78	0.90	0.99	0.92	1.06
Аторвастатин	132 697	5058	3.8	0.82	0.76	0.88	0.95	0.88	1.02
Симвастатин	46 799	2201	4.7	0.68	0.63	0.73	0.97	0.89	1.05
Коронарные события
Розувастатин	29 035	722	2.5	0.86	0.79	0.92	1.01	0.93	1.09
Другие статины**	233 449	6646	2.8
Острый инфаркт миокарда
Розувастатин	29 350	120	0.4	0.91	0.75	1.10	1.06	0.87	1.28
Другие статины**	236 586	1054	0.4

* Коррекция с введением индекса предопределенности (propensity score) в модель регрессии Кокса. 

** Другие статины – аторвастатин, симвастатин, правастатин, ловастатин, флувастатин

Источник.
Motsko S.P., S.Russmann S., Ming E.E.,  Singh V.P. ,Vendiola R.M. , Jones J.K. Effectiveness of rosuvastatin compared to other statins for the prevention of cardiovascular events—a cohort study in 395039 patients from clinical practice. Pharmacoepidemiology and drug safety (2009). Published online in Wiley InterScience (www.interscience.wiley.com) DOI: 10.1002/pds.1843

Подготовлено Н.А.Грацианским.