FDA одобрило габапентин энакарбил для лечения синдрома беспокойных ног

Шестого апреля Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Horizant (габапентин энакарбил) - препарат для лечения синдрома беспокойных ног.

Синдром беспокойных ног — расстройство, характеризующееся неприятными ощущениями в нижних конечностях, которые появляются в покое (чаще в вечернее и ночное время), вынуждают больного совершать облегчающие их движения и часто приводят к нарушению сна.

"Синдром беспокойных ног может доставить значительные страдания", - говорит Рассел Кац, M.D., директор отдела неврологических препаратов Центра оценки и исследований FDA, «Horizant существенно облегчает состояние больных.”

Эффективность препарата Horizant была протестирована в ходе двух 12-недельных клинических испытаниях, которые показали, что препарат существенно улучшает состояние, по сравнению с плацебо.

Horizant будет снабжен одобренным FDA руководством по лечению, объясняющее его применение и возможные риски. Horizant может вызвать сонливость и головокружение а также может ухудшить управление автомобилем или сложными механизмами.

Для информации:
Horizant содержит габапентин энакарбил, который обычно назначают для лечения эпилепсии. Все противоэпилептические средства при приеме могут вызывать склонность к суициду. Инструкция препарата Horizant будет также иметь предупреждение о риске суицида.

Horizant разработан компаниями GlaxoSmithKline и Xenoport.

FDA NEWS, 07.04.2011

Источник: labclinpharm.ru