Министерство здравоохранения России одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб) для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет. Об этом объявила глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie.              Основанием для одобрения стали результаты глобальной программы исследований фазы 3. В программе поучаствовали больше 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up. В исследованиях была дана оценка эффективности и безопасности применения РАНВЭК (15 мг и 30 мг один раз в сутки), с топическими кортикостероидами (ТКС) и без них, у взрослых и подростков с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени, которым показана системная терапия.

Первичными конечными точками во всех трех исследованиях было по крайней мере 75% улучшение индекса тяжести проявлений экземы (EASI 75) и подтвержденная глобальная оценка атопического дерматита исследователем (vIGA-AD) 0/1 на 16 неделе.  Вторичные конечные точки включали уменьшение зуда, определяемое как улучшение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (ЧРШ) от исходного уровня на 16 неделе и в другие моменты времени, а также EASI 90 и EASI 100 на 16 неделе.

С более подробной информацией об этой программе можно ознакомиться на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03569293, NCT03607422, NCT03568318).

Вице-президент AbbVie в России и СНГ Энтони Вонг подчеркнул, что одобрение применения препарата РАНВЭК при атопическом дерматите – это важный этап в лечении пациентов с кожными заболеваниями.

«У компании AbbVie большой опыт в области лечения серьезных кожных заболеваний. Мы продолжим проведение дальнейших исследований в этой области для усовершенствования существующих методов лечения и оказания значительного влияния на жизнь пациентов, которые страдают изнуряющими кожными заболеваниями», – прокомментировал Энтони Вонг.

По словам заведующей подразделением аллергии и иммунопатологии кожи Института иммунологии ФМБА России Елены Феденко, врачебное сообщество приветствует появление в стране нового препарата для системного лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита, положительно зарекомендовавшего себя в рамках клинических исследований.

«Мы рассчитываем, что препарат упадацитиниб подтвердит эффективность и в рутинной клинической практике», – заявила Елена Феденко.

Источник: Минздрав РФ одобрил применение препарата РАНВЭК для лечения атопического дерматита | GxP News