FDA сообщило о завершении исследования, целью которого было сравнение безопасности антикоагулянтов дабигратана и варфарина. Специалисты оценивали риск развития ишемического инсульта, внутричерепного кровотечения, желудочно-кишечного кровотечения, инфаркта миокарда, а также летального исхода, связанный с применением лекарственных средств.

В исследование были включены 134 тысячи человек, получавших медицинскую помощь в рамках федеральной программы медицинского страхования Medicare. У всех у них была диагностирована фибрилляция предсердий, часть пациентов спустя шесть месяцев после постановки диагноза принимала дабигратан, часть – варфарин.

Анализ данных показал, что прием дабигратана чаще приводит к развитию гастроинтестинального кровотечения, чем варфарин (34,2  и 26,5 случая на тысячу человеко-лет соответственно). При этом исследователи отмечают, что у пациентов, принимавших дабигратан, инсульт развивался реже (11,3 и 13,9 случая на тысячу человеко-лет соответственно), также как внутричерепное кровотечение (3,3 против 9,6). Летальный исход также реже отмечался в группе дабигратана (32,6 и 37,8). Риск развития инфаркта миокарда оказался одинаковым при приеме обоих препаратов.

Полученные результаты свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности дабигратана, который реализуется под торговым наименованием Прадакса. Однако эксперты FDA намереваются проводить дальнейшие исследования безопасности лекарственного средства.

Источник: hospital-apteka.ru