Препарат эволокумаб (evolocumab) продемонстрировал эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в ходе двух крупнейших рандомизированных исследований, результаты которых были опубликованы в журнале The Lancet. 

Лекарственное средство представляет собой PCSK9 моноклональные антитела. В исследовании под названием RUTHERFORD-2 приняло участие более 330 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, страдающих гетерозиготной формой наследственной гиперхолестеринемии, принимающих высокие дозы статинов. Часть из них получала одну или две дозы эволокумаба, часть – плацебо. Оказалось, что использование препарата на протяжении 12 недель позволило добиться снижения уровня холестерина ЛПНП на 60%. При этом исследователи отмечают хорошую переносимость эволокумаба и отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных с его использованием.   

В ходе второго клинического исследования под названием TESLA 49 пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих гомозиготной формой наследственной гиперхолестеринемии, в течение 12 недель принимало эволокумаб в дозе 420 мг. Полученные результаты свидетельствуют о снижении уровня холестерина ЛПНП на 31% у пациентов, принимавших эволокумаб, а у больных с одной дефектной мутацией в рецепторе уровень холестерина ЛПНП снизился на 41%. В ходе исследования препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.

В настоящий момент наиболее эффективными препаратами для снижения уровня холестерина ЛПНП считаются статины. Однако их использование не позволяет добиться показателей, рекомендованных ВОЗ для предотвращения развития сердечно-сосудистых заболеваний. Помимо этого статины обладают рядом побочных эффектов.

Как отметил один из авторов исследования профессор Эван Стайн, новый препарат эволокумаб не только эффективен в снижении уровня холестерина ЛПНП, но и обладает значительно меньшим количеством побочных эффектов, чем другие препараты для лечения гиперхолестеринемии.

Подробнее с результатами данных клинических исследований можно ознакомиться в статье: Raal, FrederickJ; Honarpour, Narimon; Blom, DirkJ; Hovingh, GKees; Xu, Fengetal. (2014) Inhibition of PCSK9 with evolocumab in homozygous familial hypercholesterolaemia (TESLA Part B): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial // The Lancet. 

 

Источник: clinical-pharmacy.ru