Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Роспотребндзор и Росздравнадзор станут единым чиновничьим монстром

  • Новости   /
  • 2048

Росздравнадзор и Роспотребнадзор станут единым ведомствомКонтролировать соблюдение прав потребителей и оборот лекарств в России, как возможный сценарий, будет одно ведомство. Правительство не исключает объединия Роспотребнадзора и Росздравнадзора, а также лишения их части функции.

Премьер-министр России Владимир Путин предложил активнее разобраться с «разросшимся бюрократическим хозяйством» Минздравсоцразвития и «убрать барьеры для бизнеса». Например, в упрек Роспотребнадзору Путин поставил необходимость предоставления бизнесменами «огромного количества документации», а также откровенную коррупцию как нелегальную, так и легальную.

Только в 2008 году за санитарно-эпидемиологические экспертизы бизнес заплатил учреждениям, подведомственным Геннадию Онищенко, около 10 млрд руб. Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель вынужден был оставить свой пост за «нелояльность», а Росздравнадзор был лишен действенных полномочий по контролю за контрафактными лекарствами и в других областях надзора.

Напугать доктора штрафом и УК

Теперь правительство предложило Минздравсоцразвитию разработать план сокращения избыточных контрольных функций двух ведомств, а также выдвинуть предложения по изменению федерального законодательства. К средине мая должен появиться единый контрольный орган с функциями обеих служб. Соответственно изменится и закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Роспотребнадзор: основные функции

- надзор и контроль за исполнением требований закона в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка

- контроль над соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг;

- санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через границу России;

- надзор и контроль за качеством и безопасностью продукции для государственных нужд

- регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции (в том числе пищевых продуктов), впервые ввозимых на территорию России;

- установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- подготовка предложений о введении и об отмене на территории России, субъектов Федерации карантина;

- проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров;

 

Как заявила после совещания в правительстве глава Минздрава Татьяна Голикова, «при переходе на уведомительный порядок по каким-то видам деятельности», санкции за недобросовестное предоставление информации о своей деятельности составят от 100 тыс. руб. до «годового оборота компаний» и уголовной ответственности. А «в 90% случаев мы переходим от платных услуг, которые сегодня по тем или иным тарифам взимаются, к уплате госпошлин»,— отметила Голикова, проясняя санкции в сфере здравоохранения за оказание некачественных медуслуг. Вероятно, имеются ввиду ответственность собственников медицинского бизнеса.

Министр не понимает сути профессии врача

Инициативы министра вызывают разноречивую оценку.

«Я бы сказал, что инициативы госпожи Голиковой базируются на отсутствии у нее медподготовки,— сказал GZT.RU ответственный секретарь Первой общероссийской ассоциации врачей частной практики Алексей Самошкин.— Вероятно, она не подозревает, что врач — профессия автономная и саморегулируемая. Врачу нужен самоконтроль и профессиональный контроль. Так регулируется медицинская деятельность во всем мире, и только так она работает, обеспечивая качество медуслуг». Надо заметить, что профессионального эффективного контроля качества медуслуг в РФ так и не появилось.

Что касается возможного слияния двух контрольных ведомств, то Алексей Самошкин предположил, что такое предложение идет в разрез с прежними решениями правительства по разграничению полномочий. Правда, они в реальности и не были выполнены.

Кадровый коллапс

«Никакой Уголовный или Административный кодекс качества работы врача не обеспечат». Алексей Самошкин высказал опасение, что в полицейских условиях врачи лечить не смогут и не станут, и ситуация будет чревата кадровым коллапсом. «Я сам призову медиков в таких условиях уходить из профессии»,— сказал Самошкин.

 

Главное — удивить

«Возможного образования укрупненного ведомства можно было предположить, оно ожидалось,— сказал GZT.RU эксперт Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Росздравнадзора Андрей Мешковский.— Было видно, что трехступенчатое построение ведомств не сработало в ряде отраслей. Но изменение схемы теперь принимается отдельными пакетами. Росздрав уже давно упразднен, сейчас , скорее всего, наступил следующий этап концентрации функций»,— сказал эксперт.

Дело в том, что, к примеру, Росздравнадзор должен был контролировать снабжение населения лекарствами не только лечебно-профилактические учреждениях (ЛПУ) или аптеках как участников рынка, но косвенно и Минздравсоцразвития, считает эксперт. Ведь снабжение лекарствами во многом зависит и от управленческих решений.

Росздравнадзор: основные функции

- контроль за оказанием медицинской помощи населению;

- контроль за оказанием социальной помощи населению

- контроль качества медтехники и средств реабилитации инвалидов

- контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств

- контроль производства лекарственных средств

- контроль доклинических и клинических исследований лекарств

- изъятие из обращения лекарственных средств

- аккредитация и сертификация в области здравоохранения

- контроль организации медицинских экспертиз

- регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций

- регистрация цен на лекарства

- мониторинг цен и ассортимента препаратов из списка жизненно важных лекарственных средств (ЖНВЛС)

- регистрация отечественной и зарубежной медтехники и изделий медицинского назначения, медицинских технологий

- контроль за доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств

- лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития

- мониторинг эффективности и безопасности медпродукции

 

«То есть Хабриев или Юргель [Р.Хабриев – прежний руководитель Росздравнадзора при министре М.Зурабове] косвенно должны были контролировать Голикову, либо не полностью выполнять свои функции,— подытожил Андрей Мешковский.

Предсказывать эффективность возможного слияния эксперт не взялся. Среди возможных руководителей нового контрольного ведомства в кулуарах называют имя нынешнего заместителя директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Марата Сакаева.

«Я бы не взялся прогнозировать, одна из главных задач нынешнего правительства РФ — быть непредсказуемым»,— заметил эксперт.

Источник: gzt.ru