.png)
Клинико-экономические исследования применения препарата Презиста при терапии пациентов с ВИЧ. Обзор результатов зарубежных исследований
- Публикации /
-
4848
• увеличение продолжительности жизни пациентов и более высокое значение QALY
• оптимальные затраты на каждый QALY в краткосрочной и долгосрочной перспективе
• снижение затрат на лечение пациентов в терминальной стадии заболевания
• более низкую стоимость достижения неопределяемого уровня вирусной нагрузки
• большее количество пациентов, у которых в рамках фиксированного бюджета удается достичь неопределяемого уровня вирусной нагрузки
• экономию затрат на увеличение количества CD4 клеток на одну единицу по сравнению с другими ингибиторами протеаз
• рациональное расходование и экономию бюджетных ресурсов
Затраты на единицу эффективности
В качестве критериев эффективности для проведения анализа затрат на единицу эффективности были выбраны:
• снижение вирусной нагрузки
• увеличение количества клеток CD4
Эти критерии являются наиболее значимыми маркерами при терапии ВИЧ инфекции.
В ходе анализа данных 11 клинических исследований (КИ), проведенного в Великобритании, было установлено, что:
• Затраты на единицу эффективности при применении Презисты являются наименьшими по сравнению с другими режимами терапии и составляют 733 фунтов в расчете на снижение вирусной нагрузки на 0,5log10 (Рис.1) и 1276 фунтов в расчете на увеличение количества CD4 клеток на 50 единиц (Рис.2).
• Затраты на единицу эффективности (снижение вирусной нагрузки на 0,5log10) при применении ламивудина составляют 2685 фунтов, абакавира - 2796 фунтов, тенофовира - 3103 фунтов и Т20 - 10385 фунтов. Стоимость увеличения количества клеток CD4 на 50 единиц достигает 28929 фунтов при применении T20.
• наибольшего снижения затрат на единицу снижения вирусной нагрузки на 73% по сравнению с ламивудином и абакавиром, 76% по сравнению с тенофовиром и 93% по сравнению с Т20
• наибольшей эффективности в отношении повышения содержания CD4 клеток, что обеспечивает экономию затрат на единицу повышения CD4 клеток в размере 2 770$ по сравнению с ламивудином, 3 208$ по сравнению с абакавиром, 4 592$ по сравнению с тенофовиром, 4 718$ по сравнению с типранавиром и 21 745$ по сравнению с Фузеоном.
Рисунок 1. Годовая стоимость снижения вирусной нагрузки на 0,5log10, рассчитанная на основании данных 11 КИ.
Таким образом, в исследованиях было показано, что:
• Несмотря на более высокую стоимость терапии одного пациента в год Презистой по сравнению с режимами сравнения, затраты на одного эффективно пролеченного пациента ниже вследствие более высокой эффективности Презисты/ритонавира
• Применение Презисты обеспечивает наименьшую стоимость достижения неопределяемого уровня вирусной нагрузки, что позволяет пролечить в 3 раза больше пациентов в рамках фиксированного бюджета, получив целевые значения содержания вируса в крови.
Низкий уровень CD4 клеток является фактором риска прогрессирования заболевания и перехода его в стадию СПИДа, что, в свою очередь, определяет повышение затрат здравоохранения на дополнительную лекарственную терапию и дополнительную госпитализацию больных. Установлено, что антиретровирусная терапия, которая приводит к повышению количества CD4 клеток, является фармакоэкономически обоснованной и сопровождается уменьшением расходов.
Результаты исследований POWER показали, что применение пациентами Презисты значительно улучшает иммунологическую функцию, повышает количество CD4 клеток, снижает риск развития СПИДа.
Для калькуляции стоимости лечения пациентов в зависимости от уровня содержания в крови клеток CD4 были учтены следующие затраты: стоимость антиретровирусных препаратов, другие медицинские затраты, затраты на госпитальную и амбулаторную терапию, стоимость визитов в отделение неотложной помощи.
Рисунок 3. Стоимость лечения одного пациента Презистой/ритонавиром и пациента, получающего оптимальный режим терапии в год (данные базы данных HIV Research Network)
Таким образом, Презиста характеризуется наибольшей эффективностью в отношении улучшения иммунного статуса пациентов, что обеспечивает экономию затрат на дополнительные препараты и медицинскую помощь на 20% по сравнению с другими ингибиторами протеазы.
Для подсчета экономии системы здравоохранения при применении Презисты в сравнении с другими зарегистрированными ИП учитывались следующие виды затрат:
• Стоимость антиретровирусных препаратов
• Стоимость других лекарственных препаратов, применяемых для коррекции нежелательных лекарственных реакций и лечения оппортунистических инфекций
• Медицинские затраты, включающие затраты на амбулаторное, стационарное лечение и неотложную медицинскую помощь.
Результаты анализа свидетельствуют о том, что применение Презисты на 14% уменьшает число оппортунистических инфекций и количество смертей, а также увеличивает на 10,9% популяцию пациентов, у которых уровень CD4 клеток превышает 200 единиц/мм3. Презиста является единственным антиретровирусным препаратом, при применении которого экономия затрат системы здравоохранения значительно превышает дополнительные расходы на лекарственную терапию за счет снижения затрат на сопутствующую терапию, амбулаторную, стационарную и скорую медицинскую помощь.
Этот вывод подтверждается и результатами фармакоэкономического анализа данных нескольких КИ (Рис.5, Рис.6) [1 - Исследование Power – Презиста; Caesar – ламивудин; CNAS 021 – абакавир; Grilead 907 – тенофовир; Resist 1, Resist 2 – типранавир; Toro 1, Toro 2 – Т20]
• дополнительных затрат на антиретровирусную терапию
• экономии затрат на сопутствующую терапию, амбулаторную, стационарную и скорую медицинскую помощь
• результирующей экономии затрат системы здравоохранения при применении каждой схемы
Резюме
Основные результаты зарубежных фармакоэкономических исследований препарата Презиста
На основании проведенных зарубежных фармакоэкономических исследований препарата Презиста было установлено:
1) По сравнению с другими ИП, применение Презисты у пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, является эффективным и обоснованным с экономической точки зрения:
• в сочетании с оптимальными режимами терапии применение Презисты приводит к увеличению количества QALY
• фармакоэкономическое преимущество препарата Презиста подтверждается в краткосрочной и долгосрочной перспективе
2) Терапия Презистой является чрезвычайно эффективной даже при наличии фиксированного бюджета. Данная схема лечения обеспечивает экономию затрат за счет снижения расходов на дополнительную лекарственную терапию пациентов, а также амбулаторную, стационарную и скорую помощь.
3) Терапия Презистой обеспечивает более низкую стоимость достижения неопределяемого уровня вирусной нагрузки на одного пациента по сравнению с другими видами антиретровирусной терапии, что позволяет пролечить большее количество пациентов в рамках фиксированного бюджета.
4) Терапия Презистой приводит к снижению риска развития СПИДа вследствие значительного увеличения количества клеток CD4 и улучшения иммунного статуса пациентов, что, в свою очередь, сопряжено с более низкими затратами на лечение.
Список использованной литературы:
1. Hill A, Smith C. Analysis of cost of full virologic suppression for treatment-experienced HIV-infected patients. XVI International AIDS conference. Toronto Canada (2006).
2. Johnson M, Hill A, Smith C. Analysis of treatment costs for HIV RNA reductions, full virological suppression, and CD4 increases for treatment-experienced HIV infected patients. 12th Annual Conference of the British HIV Association (BHIVA) (2006).
3. Prezista Value Dossier, V. 2.0, 2007.