FDA одобрило Valturna при гипертензии

17 сентября 2009 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Valturna_^® (алискирен + вальсартан, «Novartis») для лечения гипертензии, — сообщает официальный веб-сайт компании. Valturna, в котором комбинируются такие препараты компании, как Расилез^_® (алискирен) и Диован^® (валсартан), показан пациентам, у которых гипертоническая болезнь не поддается терапии только Расилезом^_® или моно­терапии блокаторами ангиотензинпре­вращающего фермента, а также в качестве терапии первой линии у пациентов, нуждающихся в назначении одновременно нескольких препаратов.

Решение FDA об одобрении Valturna, отметили в «Novartis», в значительной степени основывается на результатах 8-недельного плацебо-контролируемого исследования, в которое были вовлечены около 1800 пациентов. Участники были рандомизированы на несколько групп: получавших Valturna или одну из двух доз препаратов Расилеза_^® или Диована^®. Полученные данные показали, что Valturna значительно снижал повышенное артериальное давление у пациентов с гипертензией в сравнении с монотерапией Расилезой_^® или Диованом^®, а также плацебо.

Источник: apteka.ua