Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Определение временного горизонта

  • Методология   /
  • 565

Используемый для анализа временной горизонт (период) должен быть достаточно продолжительным, чтобы включать все ожидаемые затраты и исходы для всех сравниваемых ЛП. Временной горизонт должен быть одинаковым для оценки как затрат, так и эффективности ЛП сравнения [1, 2]. Это зависит от естественного хода течения заболевания, последовательности лекарственной терапии и медицинских вмешательств, возникновения изменений в состоянии здоровья и затрат, вызванных сравниваемыми ЛП. Результаты экономической оценки должны быть закреплены относительно определённого временного горизонта. В расчёт принимаются только исходы и затраты, выявленные за этот период. Сравнение ЛП производится за этот же период. 

Временной горизонт, равный продолжительности жизни пациента, применяется, если хотя бы один из сравниваемых ЛП влияет на жизнь пациента с точки зрения затрат и продолжительности жизни или имеет последствия для здоровья (например, хронические состояния или инвалидность). Если исходы и затраты не меняются со временем, то для анализа можно использовать более короткий период, что следует аргументировать. В некоторых случаях следует использовать временной горизонт, охватывающий несколько поколений (например, для вакцинации, генной терапии). 

При планировании клинико-экономического анализа [2] и анализа влияния на бюджет [3] должен быть обоснован и определён временной горизонт с учётом таких факторов, как:

  • особенности течения заболевания;
  • режим назначения ЛП;
  • длительность назначения ЛП;
  • продолжительность жизни больного;
  • также можно ограничиться конкретным периодом, если заболевание пожизненное.

В качестве временного горизонта могут быть использованы:

  • время до прогрессии (например, в онкологии);
  • время удержания на терапии (например, применение генно-инженерных биологических препаратов при псориазе);
  • длительность лечения в федеральных клинических рекомендациях по ведению больных и стандартах оказания медицинской помощи (например, при внебольничной пневмонии);
  • длительность применения в РКИ;
  • продолжительность наблюдения в регистрах больных / заболеваний или эпидемиологических исследованиях;
  • период дожития (например, при хронических или пожизненных заболеваниях).

Поскольку период последующего наблюдения в клинических испытаниях ограничен, то для расчёта затрат и исходов могут потребоваться методы моделирования, основанные на экстраполяции данных. 

Для анализа влияния на бюджет рекомендуется выбирать временной горизонт в соответствии с принятым способом формирования бюджета с точки зрения краткосрочной и долгосрочной перспективы: годовой бюджет здравоохранения и 3-летний период представляют собой плановые периоды для реализации многоэтапных целевых программ, в том числе и ПГГ бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Грамотно оценённый и выбранный временной горизонт имеет важнейшее значение для результатов анализа. Например, при хронических заболеваниях, таких как артериальная гипертензия или сахарный диабет, выбор короткого временного интервала моделирования (менее 5 лет) приведёт к уменьшению количества исходов, так как большинство из них разовьётся через 7 и более лет. Соответственно, эффективность лечения, выраженная в количестве предупреждённых осложнений, опосредованно влияющих на качество и продолжительность жизни, будет увеличиваться, что покажет неверные результаты и приведёт к неправильным выводам.

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

  1. Методические рекомендации по расчёту затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2017 № 185-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmx7
  2. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата (новая редакция). Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2018 № 242-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/GqdJz
  3. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 23.12.2016 № 145-од [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/ETmvV