Розиглитазон. Сообщения о макулярном отеке

GlaxoSmithKline (GSK) получила несколько постлицензионных сообщений о начинающемся и ухудшающемся диабетическом макулярном отеке у пациентов, принимающих препараты розиглитазона (авандия и авандамет), которые используют для лечения сахарного диабета 2 типа. GSK сообщает, что визуальное улучшение или коррекция состояния в некоторых случаях наступают после прекращения приема препарата; в 1 случае был поставлен диагноз ретинального отека после снижения дозы. GSK направила письма специалистам-медикам в Канаду (1) и США (2) с вышеупомянутой информацией. Компания заявляет, что большинство пациентов также сообщали о задержке жидкости, прибавке в весе или периферическом отеке. В Канаде врачам рекомендовали проводить офтальмологические консультации и прекращать лечение у больных, у которых ухудшалось зрение. Компания также рекомендует эти препараты использовать с осторожностью лицам с отеком сетчатки или диабетической ретинопатей. Желательно, чтобы пациенты, применяющие препараты, содержащие розиглитазон (авандиа и авандамет), консультировались с врачом, если они видят объекты нечеткими или размытыми или у них снизились способность к адаптации в темном помещении и/или цветовая чувствительность (3). GSK рекомендует, чтобы пациенты, получающие данное лекарственное средство, с диагнозом «ретинальный отек» или «диабетическая ретинопатия» также проконсультировались со специалистом относительно продолжения лечения; при этом подчеркивается, что они не должны прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом (3).
Ссылки
1. Письмо «Уважаемые специалисты-медики» от GlaxoSmithKline Inc., 19 декабря 2005 г. (http://www.hc-sc.gc.ca).
3. Письмо «Уважаемые специалисты-медики» от GlaxoSmithKline Inc., декабрь, 2005 (http://www.fda.gov).
4. Официальное сообщение. Health Canada, 20 декабря 2005 г.