АРФП: Модель госрегулирования цен должна предусматривать стимулы для участия препаратов в Перечне ЖНВЛС

В начале ноября 2009 г. Министерство здравоохранения и социального развития РФ объявило о принципиальном реформировании Перечня ЖНВЛС.

Перечень ЖНВЛС на следующий год приобретает особую актуальность в связи с подписанием постановления Правительства РФ от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании регулирования цен на ЖНВЛС». Учитывая изменения, вступающие в силу с начала 2010 г. в отношении препаратов Перечня ЖНВЛС, очевидно, что сам Перечень станет отправной точкой для целого ряда последующих решений на фармрынке. Напомним, что все цены на препараты Перечня ЖНВЛС, согласно постановлению, подлежат обязательной регистрации или перерегистрации до 1 марта 2010 г. При этом методика определения предельных отпускных цен на ЖНВЛС должна быть разработана Минздравсоцразвития РФ до 1 января 2010 г. АРФП выражает надежду, что проект методики определения предельных отпускных цен на ЖНВЛС будет представлен на обсуждение бизнес-сообществу с целью привлечения компетентного экспертного опыта участников рынка.

С формальной точки зрения госрегулирование цен на коммерческом сегменте фармацевтического рынка, где стоимость лекарств ни в какой степени государством не компенсируется, - не вполне рыночная мера. Многочисленные ссылки на существование систем регулирования цен в Европейских странах - не совсем корректны, т.к. в большинстве стран ЕС действует страховое лекарственное покрытие, т.е. большинство ЛС оплачивается государством, и в этом случае госрегулирование цен – более чем логично и оправданно: кто платит, тот и правила устанавливает.

В настоящий момент Перечень ЖНВЛС – формальный документ, не инкорпорированный в систему нормативного регулирования на фармрынке и живущий «своей жизнью». При принципиальном реформировании Перечня, о котором заявило Министерство здравоохранения и социального развития, необходимо, по мнению АРФП, четко установить, что Перечень ЖНВЛС должен являться основой для использования в стандартах лечения.

Очевидно, что модель государственного регулирования, обеспечивающая высокую степень конкуренции, должна предусматривать стимулы для участия препаратов в Перечне ЖНВЛС. В этой связи имеет смысл напомнить, что с 1996 по 2002 гг. прибыль от реализации препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛС, не подлежала налогообложению, что было серьезнейшим стимулом для разработки импортозамещающих препаратов с целью вхождения в Перечень.

Согласно Постановлению Правительства РФ №654 определение предельных отпускных цен на ЛС российских производителей осуществляется исходя из следующих принципов:

1) возмещение производителю экономически обоснованных затрат, связанных с производством и реализацией,

2) учет размера прибыли, необходимой для обеспечения производителя средствами на обслуживание привлеченного капитала, развитие производства и финансирование других обоснованных расходов,

3) учет в структуре цены всех налогов и иных обязательных платежей.

В случае если методика позволит справедливо включать в отпускную цену не только производственную себестоимость, но и, как следует из Постановления, «другие обоснованные расходы» (в частности, расходы на НИОКР и маркетинг), то, очевидно, производители будут стремиться попасть со своими препаратами в перечень, особенно учитывая, что по данным аналитиков, сейчас препараты списка формируют порядка 30-35% рынка в денежном выражении. Обратная ситуация может возникнуть при излишней зарегулированности регистрации цен.

Одно из опасений у российских фармпроизводителей связано с потенциальной вероятностью принятия за основу в методике определения отпускной цены производителя некой средней цены на препарат в России, потому что самые низкие цены - на предприятиях, где отсутствует система обеспечения и контроля качества производства лекарственных средств. Такой вариант, как следствие, не будет стимулировать производителей вкладываться в программы обеспечения качества лекарственных средств, сообщает пресс-служба АРФП.

Читайте также: Минздравсоцразвития реформирует перечень ЖНВЛС

Источник: pharmvestnik.ru