NICE выступает против применения в системе NHS 4 препаратов для лечения рака почки

26 августа 2009 г. Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) обнародовал решение, согласно которому такие препараты, как Avastin^®/Авастин^® (бевацизумаб, «Roche»), Nexavar^®/Нексавар^® (сорафениб, «Bayer HealthCare Pharmaceuticals»/«Onyx Pharmaceuticals, Inc.») и Torisel^® (темсиролин, «Wyeth Pharmaceuticals Inc.»), не рекомендуется назначать в системе Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) в качестве терапии первой линии у пациентов с прогрессирующим или метастазирующим почечно-клеточным раком. NICE также предписывает, что Nexavar (сорафениб) и Sutent™ (сунитиниб, «Pfizer») не рекомендуются в качестве второй линии терапии той же группы пациентов. В качестве единственного средства первой линии NICE был признан лишь один из четырех препаратов — Sutent™.

Комментируя данное решение, Питер Литтлджонс (Peter Littlejohns), директор NICE по клиническим вопросам и общественному здоровью, отметил, что нет достаточных свидетельств для того, чтобы оправдать применение данных лекарственных средств, используя фонды NHS. Он также добавил, что консультативный комитет проявил определенную гибкость в отношении этих препаратов, продлевающих жизнь больных раком, однако выгоды их применения все же недостаточны по сравнению с их стоимостью.

Джон Мелвилл (John Melville), генеральный директор компании «Roche UK», Великобритания, назвал это решение NICE абсолютно нелогичным, добавив, что Avastin продемонстрировал NHS те же достоинства, что и Sutent. Представители «Roche» заявили, что рассматривают любые варианты установления справедливости, не исключая и судебного иска.

Виньеш Раджа (Vignesh Rajah), медицинский директор компании «Wyeth», в свою очередь отметил, что рекомендация NICE вступает в конфликт с профессиональными руководящими принципами терапии почечно-клеточного рака, которые были приняты ранее в этом году и которые рекомендуют Torisel в качестве первой линии терапии пациентов с неблагоприятными прогнозами.

Свое решение NICE принял после того, как к нему обратились «Roche», «Wyeth» и три общественных группы пациентов, больных раком, которые выступили против проекта руководства, выпущенного в августе 2008 г., в котором перечисленные выше 4 препарата (Sutent, Avastin, Nexavar и Torisel) не были рекомендованы при лечении рака почки. Позже, после принятия новых критериев терапии, продлевающей жизнь (treatments that extend life), препарат Sutent по своей экономической эффективности был предложен в качестве терапии первой линии.

Источник: apteka.ua